Latanoprost Cipla

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Latanoprostas

Mevcut itibaren:

Cipla Europe NV

ATC kodu:

S01EE01

INN (International Adı):

Latanoprostas

Doz:

50 µg/ml

Farmasötik formu:

akių lašai (tirpalas)

Uygulama yolu:

vartoti ant akių

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Latanoprost

Yetkilendirme durumu:

Išregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2015-10-12

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Latanoprost Cipla 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų (tirpalo) yra 50 mikrogramų latanoprosto.
Viename laše yra apytiksliai 1,5 mikrogramo latanoprosto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
0,02 % m/V (0,21 mg/ml) benzalkonio chlorido pridėta kaip
konservanto.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis tirpalas, praktiškai be dalelių, 5 ml FFS
buteliuke.
pH: 6,40-7,00
Osmoliariškumas: 240-300 mOsmols / kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Latanoprostas skirtas mažinti padidėjusį akispūdį:
-
pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma ir akies hipertenzija;
-
vaikams, kuriems yra padidėjęs akispūdis ir kurie serga vaikų
glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Rekomenduojama dozė suaugusiems (įskaitant senyvus)_
Rekomenduojamas gydymas yra vienas akių lašas į sergančią (-ias)
akį (-is) kartą per parą. Optimalus
poveikis gaunamas jeigu Latanoprost Cipla akių lašai skiriami
vakare.
Latanoprost Cipla akių lašų dozė neturėtų viršyti karto per
parą, nes įrodyta, kad dažnesnis vartojimas
sumažina akispūdį mažinantį poveikį.
Praleidus dozę, gydymą reikia tęsti kita doze, kaip įprasta.
Kaip ir su kitais akių lašais, kad sumažėtų galima sisteminė
absorbcija, rekomenduojama vienai
minutei užspausti ašarų maišelį vidiniame akies kampe (ašarų
latako užspaudimas). Tai reikia padaryti
nedelsiant įlašinus kiekvieną lašą.
Prieš įlašinant akių lašus reikia išsiimti kontaktinius lęšius
ir vėl įsidėti po 15 minučių.
Jeigu bus vartojami keli vietiškai veikiantys akių vaistai, vaistus
reikia vartoti mažiausiai su penkių
minučių pertrauka.
2
_Vaikų populiacija_
Latanoprost Cipla akių lašus galima vartoti vaikams tokia pačia
dozuote, kaip ir suaugusiems. Nėra
neišnešiotų kūdikių