Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Latanoprostas
SIA ELVIM
S01EE01
Latanoprostas
50 µg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Latanoprost
Registruotas
2022-12-19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LATANOPROST ELVIM 50 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) latanoprostas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į Jus ar Jūsų vaiką gydantį gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Latanoprost ELVIM ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Latanoprost ELVIM 3. Kaip vartoti Latanoprost ELVIM 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Latanoprost ELVIM 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LATANOPROST ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Latanoprost ELVIM medžiaga priskiriama prostaglandinų grupės vaistams. Šis vaistas mažina akispūdį, didindamas natūralų akies skysčio nutekėjimą iš akies vidaus į kraujotaką. Latanoprost ELVIM yra vartojamas gydant ATVIRO KAMPO GLAUKOMĄ ir AKIES HIPERTENZIJĄ saugusiesiems. Abiem atvejais akispūdis yra padidėjęs ir tai gali paveikti regėjimą. Be to, Latanoprost ELVIM vartojamas visų amžiaus grupių vaikų ir kūdikių akispūdžio padidėjimui ir glaukomai gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LATANOPROST ELVIM Latanoprost ELVIM galima vartoti suaugusiems vyrams ir moterims (įskaitant senyvus) bei vaikams nuo gimimo iki 18 metų. Latanoprost ELVIM tyrimai su per anksti gimusiais (prieš 36 nėštumo savaitę) kūdikiais neatlikti. LATANOPROST ELVIM VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖ Belgenin tamamını okuyun
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Latanoprost ELVIM 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto. Viename laše yra apie 1,5 mikrogramo latanoprosto. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekviename ml tirpalo yra 0,2 mg benzalkonio chlorido. Kiekviename ml tirpalo yra 6,34 mg fosfatų (natrio-divandenilio fosfato monohidrato ir bevandenio dinatrio fosfato). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skirsnyje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas). Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, beveik be dalelių. Osmoliališkumas: 240–325 mOsmol/kg. pH: 6,2–7,1. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams (įskaitant senyvus), sergantiems atvirojo kampo glaukoma arba akies hipertenzija. Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams ir paaugliams, kurių akispūdis yra padidėjęs arba kurie serga vaikų glaukoma. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)_ Rekomenduojama dozė – vienas lašas vieną kartą per parą ant pažeistos akies (akių). Optimalus poveikis pasireiškia latanoprosto vartojant vakare. Latanoprosto nereikėtų vartoti daugiau kaip vieną kartą per parą, kadangi nustatyta, kad, vartojant dažniau, akispūdžio mažinamasis poveikis susilpnėja. Užmiršus įlašinti vieną dozę, kita vartojama įprastu laiku. _Vaikų populiacija_ Latanoprosto akių lašus galima vartoti vaikams dozuojant taip pat, kaip ir suaugusiesiems. Duomenų apie per anksti gimusius kūdikius (prieš 36 nėštumo savaitę) nėra. Duomenų apie jaunesnių kaip vienerių metų kūdikių grupę (4 pacientai) yra labai nedaug (žr. 5.1 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti ant akių. Kaip ir kitiems akių lašams, siekiant sumažinti vaistinio preparato patekimą į sisteminę kraujotaką, rekomenduojama laikyti užspaudus ašarų maišelį apie vieną minutę ties Belgenin tamamını okuyun