Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Latanoprost
M.R. Pharma GmbH (8035222)
latanoprost
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2011-11-25
- 2 - PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender LATANOPROST MR 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN Wirkstoff: Latanoprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Latanoprost MR und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Latanoprost MR beachten? 3. Wie ist Latanoprost MR anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Latanoprost MR aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LATANOPROST MR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Latanoprost MR ist ein Arzneimittel zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck. Der Wirkstoff Latanoprost gehört zur Gruppe der Prostaglandine. Im Augeninneren wird das so genannte Kammerwasser produziert und wieder ins Blut abgeleitet, um so den für das Auge notwendigen Druck aufrechtzuerhalten. Ist dieser Abfluss behindert, steigt der Druck im Augeninneren an. Der Wirkstoff Latanoprost fördert den Abfluss des Kammerwassers. Latanoprost MR wird angewendet: – zur Senkung des Augeninnendrucks beim Offenwinkelglaukom, eine bestimmte Form des Grünen Stars (durch zu hohen Augeninnendruck geschädigter Sehnerv), – zur Senkung des Augeninnendrucks bei Patienten, mit Verdacht auf frühen grünen Star (okuläre Hypertension). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATANOPROST MR BEACHTEN? - 2 - Belgenin tamamını okuyun
- 2 - FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Latanoprost MR 50 Mikrogramm/ml Augentropfen FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Ein ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Augentropfen Klare, farblose, sterile wässrige Lösung mit einem pH-Wert von 6.7±0.1 und einer Osmolalität zwischen 260 und 330 mOsmol/kg. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Weitwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zur Anwendung am Auge _ _ _Empfohlene Dosierung für Erwachsene (einschließlich ältere Patienten): _ Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen in das bzw. die betroffene(n) Auge(n) einmal täglich. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Latanoprost am Abend angewendet wird. Latanoprost sollte nur einmal täglich angewendet werden, da gezeigt wurde, dass eine häufigere Anwendung die augendrucksenkende Wirkung vermindert. Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Dosis wie gewohnt fortgesetzt werden. - 2 - - 3 - Um eine mögliche systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei anderen Augentropfen auch, empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel für eine Minute zu komprimieren (punktueller Verschluss). Dies sollte unmittelbar nach jeder Instillation eines Tropfens erfolgen. Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen herausgenommen und können nach 15Minuten wieder eingesetzt werden. Falls mehr als ein topisches Ophthalmologikum angewendet wird, sollte die Applikation der verschiedenen Arzneimittel im Abstand von mindestens 5 Minuten erfolgen. _Pädiatrische Patienten _ Latanoprost wird für die Anwendung bei Kindern aufgrund des Fehlen Belgenin tamamını okuyun