Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
desogestrel; ethinylestradiol
Aspen Pharma Trading Ltd (IE)
G03AB05
desogestrel; ethinylestradiol
1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08556 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08556 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SAMBA filmtabletta - OGYI-T-20744
Önálló teljes
2002-08-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LAURINA FILMTABLETTA dezogesztrel/etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKRÓL (CHC): - Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. - Kissé növelik a vénákban és az artériákban a vérrög kialakulásának kockázatát, különösen az első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 vagy több hét szünet után újrakezdik. - Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy Önnél vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont „Vérrögképződés”). MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Laurina_ _és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Laurina_ _alkalmazása előtt 2.1 Ne szedje a Laurinát 2.2 Mikor kell a Laurinát_ _fokozott elővigyázatossággal alkalmazni 2.3 Mikor kell orvoshoz fordulnia? 2.4 Több információ a hormonális fogamzásgátlókról 3. Hogyan kell alkalmazni a Laurinát? 3.1 Mikor és hogyan kell beszedni a tablettákat 3.2 Az első csomag Laurina elkezdése 3.3 Ha az előírtnál több Laurina tablettát vett be (túladagolás) 3.4 Mi a teendő, ha… 3.5 Ha abba ak Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Laurina filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,05 mg dezogesztrelt és 0,035 mg etinilösztradiolt tartalmaz sárga tablettánként, 0,10 mg dezogesztrelt és 0,030 mg etinilösztradiolt tartalmaz piros tablettánként, 0,15 mg dezogesztrelt és 0,030 mg etinilösztradiolt tartalmaz fehér tablettánként. Ismert hatású segédanyag: kevesebb, mint 65 mg laktózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta szájon át történő alkalmazásra. Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „VR”, alatta „4”, másik oldalán pedig „ORGANON” felirattal és egy csillaggal. Piros, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „VR”, alatta „2”, másik oldalán pedig „ORGANON” felirattal és egy csillaggal. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „TR”, alatta „5”, másik oldalán pedig „ORGANON” felirattal és egy csillaggal. vagy Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „VR”, alatta „4” felirattal, a másik oldala sima. Piros, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „VR”, alatta „2” felirattal, a másik oldala sima. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „TR”, alatta „5” felirattal, a másik oldala sima. A tabletták átmérője kb. 5 mm, magassága: kb. 3 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fogamzásgátlás. A Laurina felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenlegi kockázati tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE) kockázati tényezőket és hogy milyen a Laurina VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz (CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS Belgenin tamamını okuyun