Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lenalidomid
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
L04AX04
lenalidomid
10mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 10mg; blister, 3x7kom
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
TEVA UK LIMITED
JKL: 1014045
REGISTRACIJA
2020-03-17
1 od 44 UPUTSTVO ZA LEK LENALIDOMID TEVA, 5 MG, KAPSULE, TVRDE LENALIDOMID TEVA, 10 MG, KAPSULE, TVRDE LENALIDOMID TEVA, 15 MG, KAPSULE, TVRDE LENALIDOMID TEVA, 25 MG, KAPSULE, TVRDE lenalidomid Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lenalidomid Teva i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lenalidomid Teva 3. Kako se uzima lek Lenalidomid Teva 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lenalidomid Teva 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 44 1. ŠTA JE LEK LENALIDOMID TEVA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lenalidomid Teva sadrži aktivnu supstancu lenalidomid. Ovaj lek pripada grupi lekova koji utiču na rad Vašeg imunskog sistema. Lek Lenalidomid Teva se primenjuje kod odraslih za lečenje multiplog mijeloma. MULTIPLI MIJELOM Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određene vrste belih krvnih ćelija koje se nazivaju plazma ćelije. Te ćelije se nakupljaju u koštanoj srži i dele, ponašajući se nekontrolisano. To može oštetiti kosti i bubrege. Multipli mijelom se generalno ne može izlečiti. Međutim, znaci i simptomi bolesti se mogu u velikoj meri smanjiti ili nestati tokom odre Belgenin tamamını okuyun
1 od 44 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA Lenalidomid Teva, 5 mg, kapsule, tvrde Lenalidomid Teva, 10 mg, kapsule, tvrde Lenalidomid Teva, 15 mg, kapsule, tvrde Lenalidomid Teva, 25 mg, kapsule, tvrde INN: lenalidomid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lenalidomid Teva, 5 mg, kapsule, tvrde: Jedna kapsula sadrži 5 mg lenalidomida, u obliku lenalidomid-hidrohlorid, hidrata. Lenalidomid Teva, 10 mg, kapsule, tvrde: Jedna kapsula sadrži 10 mg lenalidomida, u obliku lenalidomid-hidrohlorid, hidrata. Lenalidomid Teva, 15 mg, kapsule, tvrde: Jedna kapsula sadrži 15 mg lenalidomida, u obliku lenalidomid-hidrohlorid, hidrata. Lenalidomid Teva, 25 mg, kapsule, tvrde: Jedna kapsula sadrži 25 mg lenalidomida, u obliku lenalidomid-hidrohlorid, hidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Lenalidomid Teva, 5 mg, kapsule, tvrde Tvrde neprovidne kapsule veličine 4 (dužine približno 14,3 mm), na kojima je crnom bojom utisnuto “5” na belom telu sa belom kapicom, koje sadrže skoro beli do bledo žuti ili bež prašak ili komprimovani prašak. Lenalidomid Teva, 10 mg, kapsule, tvrde Tvrde neprovidne kapsule veličine 2 (dužine približno 18,0 mm), na kojima je crnom bojom utisnuto “10” na telu boje slonovače sa zelenom kapicom, koje sadrže skoro beli do bledo žuti ili bež prašak ili komprimovani prašak. Lenalidomid Teva, 15 mg, kapsule, tvrde Tvrde neprovidne kapsule veličine 1 (dužine približno 19,4 mm), na kojima je crnom bojom utisnuto “15” na belom telu sa plavom kapicom, koje sadrže skoro beli do bledo žuti ili bež prašak ili komprimovani prašak. Lenalidomid Teva, 25 mg, kapsule, tvrde Tvrde neprovidne kapsule veličine 0 (dužine približno 21,7 mm), na kojima je crnom bojo Belgenin tamamını okuyun