LETROKABI 2.5 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

letrozol

Mevcut itibaren:

FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

L02BG04

INN (International Adı):

for

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LETROKABI 2.5 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet 2.5 mg letrozol içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat,
mikrokristal
selüloz,
Mısır
nişastası,
Hipromelloz, Saf su, Kolloidal silikon dioksit, Sodyum nişasta
glikolat, Magnezyum
Stearat, Hipromelloz, Titanyum dioksit, Demir oksit sarı, Makrogol
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1. LETROKABI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LETROKABI’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LETROKABI NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LETROKABI’NIN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LETROKABI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LETROKABI tabletler sarı renkli, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü
‘DB03’ baskılı, diğer
yüzü düz film tabletlerdir.
LETROKABI, 30 adet film tablet içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir. Her bir
LETROKABI film tablet 2.5 mg letrozol içerir.
Letrozol, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dâhildir. LETROKABI ile
yapılan tedavi hormonal (ya da “endokrin”) bir meme kanseri
tedavisidir.
Meme
kanserinin
gelişimi
sıklıkla,
dişi
cinsiyet
hormonları
olan
östrojenler
tarafından
uyarılır. LETROKABI östrojen üretiminde rol oynayan bir enzimi
(aromataz) bloke etmek
suretiyle östrojen miktarını az

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LETROKABI 2.5 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Letrozol
2.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
79.200 mg
Sodyum Nişasta Glikolat
1.50 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler
Sarı, dairesel, bikonveks, bir yüzü ‘DB03’ baskılı, diğer
yüzü düz film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Letrozol hormon reseptörü negatif hastalıkta endike değildir.
Letrozol aşağıdaki durumlarda endikedir:
• Postmenopozal, hormon reseptörü (estrojen (ER) ve/veya
progesteron (PR) reseptörü)
pozitif, erken evre invaziv meme kanseri olan kadınların adjuvan
tedavisinde,
• Postmenopozal, hormon reseptörü (ER ve/veya PR reseptörü)
pozitif, daha önce standart (5
yıl süre ile) tamoksifen kullanmış erken evre invaziv meme
kanserli hastalarda, uzamış
adjuvan tedavide,
• Metastatik ve lokal,
ileri meme kanserli, hormon reseptörü
(ER ve/veya PR) pozitif
postmenopozal durumdaki kadın hastalarda ilk basamak tedavide
endikedir.
• Ayrıca, tamoksifen tedavisinden sonra relaps ya da progresyon
gösteren meme kanseri
bulunan postmenopozal durumdaki kadınların tedavisinde de endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinlerde
LETROKABI’nin
önerilen
dozu,
günde
bir
defa
2.5
mg’dır.
Adjuvan
ve
uzatılmış adjuvan tedavide LETROKABI tedavisine 5 yıl ya da
hastalık nüksedinceye kadar
(hangisi önce gelirse) devam edilmelidir. Adjuvan ortamda tamoksifene
karşı letrozol ile
yapılan
geniş
bir
pilot
çalışmada,
5
yıl
boyunca
sürekli
letrozol
uygulamasıyla
karşılaştırıldığında bu tedavilerin ardışık uygulamasıyla
etkililik ve güvenlilik açısından bir
yarar elde edilememiştir. Metastatik hastalığı olan kadınlarda
LETROKABI ile tedaviye,
tümörde progresyon görülene kadar devam edilmelidir.
2
Doktora
danışmadan
kullanılmamalıdı