LIPIDRA 10 MG FILM TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

atorvastatin

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10AA05

INN (International Adı):

atorvastatin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

atorvastatin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2006-11-06

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
LIPIDRA
10
mg
film
tablet
ı
Etkin
madde:
10
mg atorvastatine
eşdeğer
atorvastatin
kalsiyum
kristal
o
Yardımcı maddeler.'Kalsiyum
karbonat,
laktoz
monohidrat,
mikrokristalin
selüloz
PH
102,
kroskarmelloz
sodyum,
polisorbat
80, düşük
viskoziteli
hidroksipropil
selüloz,
magnezyum
stearat
ve
Opadry
AMB
(polivinil
alkol,
titanyum
dioksit, talk,
lesitin,
ksantan
gum)
içerir.
Bu
ilacı
kullanmaya başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
içermektedir.
o
Bu
kullanma
talimatını
saklayınız.
Daha
Sonra
telcrar
okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.
o
Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lafen
doktorunuza
veya eczacınıZcl
danışınız.
ı
Bu
ilaç kişisel olarak
sizin için
reçete
edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz.
o
Bu ilacın kullanımı
sırasında, doktora
veya hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza bu
il ac
ı
kuII
andı
ğınız
ı
s
öyI
eyiniz.
.
Bu
talimatta
yazıIanlara
cıynen
uyunuz.
IIaç hakkında size önerilen
dozun
dışında
yiiksek
veya
düşiik
doz
kullanmqyınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
LIPIDRA
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
2.
LİPİDRA'yı
kullanmadan
önce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
LİPİDRA
nasıl
kullanılır?
4.
olası
yan
etkiler
nelerdir?
5.
LİPİDRA'uın
saklanması
)
Buşlıklarr
yer
almaktadır.
1.
LIPIDRA
nedir
ve ne
için
kullanılır?
Her bir
film
tablet,
10
mg
atorvastatine eşdeğer atorvastatin
kalsiyum kristal
ve boyar
madde
olarak
titanyum
dioksit
içeren
30
ve
90
tabletlik
blister ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
LiPiDRA
beyazrenkli, film
kaplı,
oblong
tabletlerdir.
LIPİDRA
statinler
olarak
da
bilinen
lipid
düzenleyiciler
isimli
ilaç
grubuna
aittir.
Kolesterolün
ve trigliseridin
düşürülmesinde
kullanılır. Normal
büyüme süreci
için
gerekli
Ağızdan
alrnrr.
kan
damarlarının duvarlarında depolanarak
damarlarrn daralmaslna
Ve
sonuçta
tıkanmasına
yol
açabilir.
Bu
da
kalp
hastalığının
en
yaygm
sebeplerinden
biridir.
Yüksek
kolesterol
seviyelerinin
kalp hast

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİPİDRA 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Atorvastatin kalsiyum kristal (10 mg atorvastatine eşdeğer) 10.85 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
32.075 mg
Kroskarmelloz sodyum
12.50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, film kaplı, oblong tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü
çocuklarda yükselmiş total
kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin
düşürülmesinde endikedir. HDL
kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL
oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve
diğer yöntemlere ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda
yükselmiş total kolesterol, LDL
kolesterol ve apolipoprotein B’nin düşürülmesinde endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta LİPİDRA tedavisine başlamadan önce standart kolesterol
düşürücü bir diyete girmelidir
ve bu diyeti LİPİDRA tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz
aralığı günde bir defa 10
ila 80 mg’dır. LİPİDRA günün herhangi bir saatinde yemekle
birlikte veya ayrı olarak tek doz
halinde alınabilir. LİPİDRA ile tedaviye başlangıç ve idame
dozları, başlangıç LDL-K
değerleri, tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi
özelliklere göre bireyselleştirilmelidir.
Tedavinin
başlangıcı
ve/veya
titrasyonunu
takiben
lipid
se