LIPIDRA 20 MG FILM TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

atorvastatin

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10AA05

INN (International Adı):

atorvastatin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

atorvastatin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2006-11-06

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALİMATI
LIPIDRA
20 mg
fİlm
tablet
Ağızdan
alınrr.
.
Etkın
madde:20
mg atorvastatine
eşdeğer
atorvastatin
kalsiyum
trihidrat
o
Yardımcı maddeler.'Kalsiyum
karbonat,
|aktoz monohidrat,
mikrokristalin
selüloz
PH
102,
kroskarme||oz
sodyum,
polisorbat
80, düşük
viskoziteli
hidroksipropil
selüloz,
magnezyum
stearat
ve
Opadry
AMB
(polivinil
alkol,
titanyum
dioksit,
talk,
lesitin,
ksantan
gum)
içerir.
Bu
ilacı
kullanmaya başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkattice
okuyunuz,
çünkü
sizin için
önemli
bilgiler
içermektedir.
o
Bu
kullanma
talimatını
saklayınız.
Daha
Sonrq
telçrar
okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.
o
Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lütfen doktorunuza
veya eczacınıZq
danışınız.
o
Bu
ilaç
kişisel olarak
sizin için
reçete
edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz.
o
Bu ilacın kullanımı
sırasında, doktora
veya hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
i
l
ac
ı
kul
l
andı
ğınızı
s
öyl
eyiniz.
.
Bu
talimatta
yazılanlara
cıynen
uyunuz.
İIaç
hakkında size önerilen
dozun
dışında
yüksek
veya
diişiik
doz
kullanmayıruZ.
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
1.
LIPIDRA
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
2.
LİPİDRA'yı
kullanmadan
önce
ctİkkat
edilmesi
gerekenler
3.
LİPİDRA
nasıl
kullanılır?
4.
olosı
yan
etkiler
nelerdir?
5.
LİPİDRA'
nın saklanması
]
Başlrklarr
yer
almaktadır.
1.
LIPIDRA
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
Her
bir film
tablet,
20 mg
atorvastatine
eşdeğer atorvastatin
kalsiyum trihidrat
ve
boyar
madde olarak titanyum
dioksit
içeren
30
ve
90
tabletlik blister
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
LIPIDRA
beyazrenkli film
kaplı,
oblong tabletlerdir.
LiPiDRA
statinler
olarak
da
bilinen
lipid
düzenleyiciler
isimli
ilaç
grubuna
aittir.
Kolesterolün
ve
trigliseridin
düşürülmesinde
kullanılır. Normal
büyüme
süreci
için
gerekli
o
kan
damarlarının duvarlarında depolanarak
damarların daralmaslna
Ve
sonuçta
tıkanmasına
yol
açabilir.
Bu
da
kalp
hastalığının
en
yaygm
sebeplerinden
biridir.
Yüksek
kolesterol
seviyelerinin

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİPİDRA 20 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Atorvastatin kalsiyum trihidrat (20 mg atorvastatin’e eşdeğer)
21.70 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
64.15 mg
Kroskarmeloz sodyum
25.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli film kaplı, oblong tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü
çocuklarda yükselmiş total
kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin
düşürülmesinde endikedir. HDL
kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL
oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve
diğer yöntemlere ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda
yükselmiş total kolesterol, LDL
kolesterol ve apolipoprotein B’nin düşürülmesinde endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta LİPİDRA tedavisine başlamadan önce standart kolesterol
düşürücü bir diyete girmelidir
ve bu diyeti LİPİDRA tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz
aralığı günde bir defa 10
ila 80 mg’dır. LİPİDRA günün herhangi bir saatinde yemekle
birlikte veya ayrı olarak tek doz
halinde alınabilir. LİPİDRA ile tedaviye başlangıç ve idame
dozları, başlangıç LDL-K
değerleri, tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi
özelliklere göre bireyselleştirilmelidir.
Tedavinin
başlangıcı
ve/veya
titrasyonunu
takiben
lipid