LIPSUM 10 MG 90 FILM KAPLI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

atorvastatin

Mevcut itibaren:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10AA05

INN (International Adı):

atorvastatin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

atorvastatin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2011-06-07

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALIMATI
LIPSUM 10 MG FILM KAPLI TABLET
AGIZDAN ALMIR.
_•_
_ETKIN MADDE: 10 _
mg atorvastatine e§deger atorvastatin kalsiyum
_•_
_YARDTMCI MADDELER: _
Pharmasorb Regular (aktifle§tirilmi§ atapuljit), mikroselak 100,
mikrokristalin seluloz, prejelatinize ni§asta, hidroksipropil
sehiloz, magnezyum stearat,
kolloidal susuz silika, opadry OY-LS-28908.
•
BU ILACI KULLANMAYA BASLAMADAN ONCE, BU KULLANMA TALIMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, CIINKII SIZIN ICIN ONEMLI BILGILER ICERMEKTEDIR.
_•_
_Bu kullanma talimatim saklayiniz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyac
duyabilirsiniz. _
_•_
_Eger ilave sorularimz olursa, lutfen doktorunuza veya eczacmiza
danisiniz. _
_•_
_Bu ilac kisisel olarak sizin kin recete edilmistir, baskalarina
vermeyiniz. _
_•_
_Bu ilacin kullanimi sirasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde
doktorunuza bu ilaci _
_kullandtgtntzt _
_soyleyiniz. _
_•_
_Bu talimatta yazilanlara aynen uyunuz. nag hakkmda size onerilen
dozun disinda _
_YIIKSEK _
_VEYA DII_
_,_
_FUK DOZ _
_kullanmayiniz. _
•
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_LIPSUM NEDIR YE NE ICIN KULLANTHR? _
_2._
_LIPSUM'U KULLANMADAN ONCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_LIPSUM NASD KULLANTHR? _
_4._
_OLAST YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_LIPSUM'UN SAKLANMASI _
BASLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_1 _
1. LIPSUM NEDIR YE NE ICIN KULLANDIR?
Her bir film kaph tablet, 10 mg atorvastatine qdeger atorvastatin
kalsiyum ye boyar madde
olarak titanyum dioksit ye Iaktoz monohidrat iceren 30 ve 90 tabletlik
blister ambalajlarda
kullanima sunulmutur.
LIPSUM beyaz, oblong, bikonveks centiksiz film kaph tablettir.
LIPSUM statinler olarak da bilinen lipid (yag) dOzenleyiciler isimli
ilac grubuna aittir.
Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yag kokenli maddelerin
dtiOrtilmesinde kullamlir.
Normal buyume sureci icin gerekli olan kolesterol dogal olarak olupn
bir maddedir. Ancak
kandaki kolestrol cok arttiginda, kan damarlannin duvarlannda
depolanarak damarlarm
daralmasina ve sonucta tikanmasina yol acabilir. Bu da kalp
hastaliginin en yaygm sebeplerind

Ürün özellikleri

KISA URUN
BILGISI
1.
BESERI T113131 URUNUN ADI
LIPSUM
10 mg film kaph tablet
2.
KALITATIF VE KANTITATIF BILESIM
ETKIN MADDE:
10 mg atorvastatine qdeger atorvastatin kalsiyum
•
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
0.90 mg
Titanyum dioksit
1.125 mg
Yardimci maddeler icin 6.1'e bakiniz.
3.
FARMASOTIK FORM
Film kaph tablet.
Beyaz, oblong, bikonveks centiksiz, film kaph tablet.
4.
KLINIK OZELLIKLER
4.1.TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
•
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ye farmakolojik olmayan diger yontemlere cevabin yetersiz
kaldigi durumlarda, diyete ilave
olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya
kombine (karma)
hiperlipidemili yeti*inlerde, adolesanlarda ye 10 ya* ye Usti'
cocuklarda yilkselm4 total kolesterol,
LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin dilOrtilmesinde
endikedir. HDL kolesterola
yukseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL oranlanni
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yet4kin hastalarda, diyet ve
diger yontemlere ilave olarak,
bu yOntemlere cevabin yetersiz kaldigi durumlarda yilkselm4 total
kolesterol, LDL kolesterol ve
apolipoprotein B'nin endikedir.
1
KARDIYOYASKILLER OLAYLARDAN KORUMA
Diger risk faktorlerinin dilzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovaskiller olay riskinin yiiksek oldugu
hastalarda major kardiyovaskiller olaylardan korunmada endikedir.
4.2.POZOLOJI YE UYGULAMA
•
POZOLOJI:
Hasta LIPSUM tedavisine ba0amadan Once standart kolesterol diisurucu
bir diyete girmelidir ye bu
diyeti LIPSUM tedavisi sirasinda da devam ettirmelidir. Doz araligi
gilnde bir defa 10 ila 80
mg'dir.
Lipsum ile tedaviye b4angic ye idame dozlari, ba0angic LDL-K
degerleri, tedavi amaci
ye hastamn tedaviye yamti gibi ozelliklere gore
bireyselletirilmelidir. Tedavinin ba*langici ve/veya
titrasyonunu takiben lipid seviyeleri 2 — 4 hafta icinde
degerlendirilmeli ye buna bagh olarak doz
ayarlanmalidir.
_Primer Hiperkolesterolemi ye Kombine Hiperlipidemi _
Bu hastalarm cogunda gunde bir defa 10 mg atorvastatin tedavisi ile
kontrol saglanabilir.
Tedavi ba0angican takiben 2 hafta icinde belirg