LOAVEL Tablets 10 Milligram

Ülke: İrlanda

Dil: İngilizce

Kaynak: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktif bileşen:

RAMIPRIL

Mevcut itibaren:

Sanofi-Aventis Ireland Limited

Doz:

10 Milligram

Farmasötik formu:

Tablets

Yetkilendirme tarihi:

2005-07-29

Ürün özellikleri

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
LOAVEL 10 mg tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Tablets
Each tablet contains ramipril 10 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablets
White to almost white oblong tablet with score line, upper stamp HMO/HMO. The tablet can be divided into equal
halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
- Treatment of hypertension.
- Cardiovascular prevention: reduction of cardiovascular morbidity and mortality in patients with:
o
manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease or stroke, or
peripheral vascular disease) or
o
diabetes with at least one cardiovascular risk factor (see section 5.1).
- Treatment of renal disease:
o
Incipient glomerular diabetic nephropathy as defined by the presence of microalbuminuria,
o
Manifest glomerular diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria in patients with at least one
cardiovascular risk factor (see section 5.1),
o
Manifest glomerular non diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria
3 g/day (see section
5.1).
- Treatment of symptomatic heart failure.
- Secondary prevention after acute myocardial infarction: reduction of mortality from the acute phase of myocardial
infarction in patients with clinical signs of heart failure when started > 48 hours following acute myocardial infarction.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral use.
It is recommended that LOAVEL is taken each day at the same time of the day.
LOAVEL can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section
5.2).
LOAVEL has to be swallowed with liquid. It must not be chewed or crushed.
IRISH MEDICINES BOARD
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