Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amlodipin besilat ve rosuvastatin kalsiyum
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C10BX09
amlodipine besylate and Atorvastatin Calcium
1970-01-01
KTJLLANMA TALiMATI LODiTEN 1omg/20 mg efervesan tablet AEIz yolu ile alrtrr. Etkin maddet Her bir efervesan tablet l0 mg amlodipine egdeler miktarda 13,g6 mg amlodipin besilat ve 20 mg rosuvastatine egdeler miktarda 20,83 mg rosuvastatin kalsi).arm igerir. Yardrmct maddelert Potasyum hidrojen karbonal sitrik asit anhidr, malik asit, pVpK 30 (Polivinil pirolidon), PEG 6000 (polietilen glikol), sodyum kloriir, suknloz (E 955), aspartam @ 951) ve limon aromasr igermeLledir. Bu Kullanma Talimatrnda: 1. LODITEN ne.tir ve ne igin kullan u? 2, LODITEN'i ku anmadan 6nce dikkat edilmesi gerekenler 3. LODITEN nastl kuttanthr? 4. Olas yan akiler nelerdir? 5, LODiTEN' i n s ak I anmas. Bathklarr yer almaktadrr. Bu ilacr kullannaya baglamadan 6nce bu I(ULLANMA TALiMATINI dikkattice okuyutruz, giinkii sizin igin dnemli bilgiler igermektedir, . Bu kullanmq tolimahu saklaymtz. Daha sonra tel(rqr okum\la ihtiyag duyabilitsiniz. . EEet ildte son afintz olursa, lijtfen dol1orunuza veya eczaauza daasmtz. . Bu ilag kiSisel olaruk sizik iQin regete edilmittir, bqikalanna wrmeyiniz. . Bu ilacm kullantmt srasmda, doldora veya hqstaneye gitti,inizde doldorunuza bu ilact kul I andgt n a s dyl eyin iz, . Bu lalimqtta yaalanlara aynen qunuz. ilag hqL.hnda size 1nerilen dozun d6mda yfiksek veya dligiik doz h lanmayrnz. l. LODITEN nedir ve ne iqin kullarrh? LODITEN, statinler olarak adlandrnlan bir ilag grubunda yer alan rosuvastatin ile kalsiyum kanal blokiirleri (kalsiyum antagonistleri) denilen bir ilag grubunda yer alan amlodioinin kombinasyonudur. LODiTEN, beyaz renkli, iki tarafi dtiz, yuvarlak efervesan tabletledir. LODITEN 30 ve 90 efervesan tablet igeren strip (pE/Alumin,,um,/pET Kure Folyo) ambalaj Iarda piyasaya sunul makladrr. Doktorunuz tarafindan LODiTEN yaz mrghr; giinkii kolestercl duzeyiniz yiiksek bulunmugu ve alim zamanda angina adt verilen belirli tip gdgiis agnsl veya ytiksek tansiyonunuz (hipertansiyon) bulunmaktadrr. yani, kalp krizi veya inme riski lagryorsunuz. LODITEN igerifindeki etken maddelerden biri olan amlodipi Belgenin tamamını okuyun
KISA URiiN BiLGisi 1.BE$ERi TIBBi iiRUNTTN ADI LODITEN l0 mg /20 mg efervesan tablet 2. KALITATiF vE KANTiTATiF BiLEsiMi Etkin maddc: Her bir efervesan tablette l0 mg amlodipine esdeEer miktarda 13,86 mg amlodipin besilat ve 20 mg rosuvaslatine e$deger miktarda 20,83 mg rosuvastatin kalsiyum bulunur. Yardlmcr maddeler: Aspartam (E 951) (20,00mg) Sodyum klorur (40,00m9) Potasyum hidrojen karbonat (506,00mg) Yardrmcl maddeler igin 6.1'e baktnlz. 3. FARMASOTiK FORM Efervesan tablet. Beyaz renkli, iki tarafi diiz, luvarlak efervesan tabletler Eeklindedir. 4. KLiNiK dZELLi]cER 4.1 Terapiitik endikasyonlar LODiTEN (rosuvastatin ve amlodipin) hipertansiyon veya angina ile dislipidemisi olan ve bu nedenle hem amlodipin hem de rosuvastatin ile tedavi edilmesi uygun olan hastalarda endikedir. Hiperkolesteroleminin tedavisi i Diyet ve diger farmakolojik olmayan tedavilere (ijm. egzersiz, kilo verme) cevabm yetersiz oldugu durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemili (Tip IIa dahil ancak heterozigot ailesel hiperkolesterolemi olmayan) veya karma dislipidemili (Tip IIb) yetilkinler, adijlesanlar ve l0 yat ve iistii gocuklarda kullanrlrr- Diyete ve diEer lipid diitiirilcit tedavilere (itmegin; LDL afefez) ilave olarak ya da bu tiir tedavilerin uygun olmadr!r durumlarda homozigot ailesel hiperkolesterolemide kullantlr. Kardiyovaskiiler olaylardan korunma: Dige] lt+ faktdl:llnin diizeltilmesine itave olarak, kardiyovaskiiler olay riskinin yiikek oldu!r: dil$iiniilen hastalarda maj6r kardiyovaskiiler olaylardan korunmada kullanrlrr. Esansiyel Hipertansiyon: Kan baslncrru kon&ol altlna almada tek bagrna ya da diger antihipertansiflerle kombine olarak kullanrlabilir. Koroner Aner Hasraltgt: Kronik stabil angina: Kronik stabil anjinanrn semptomatik tedavisinde endikedir. Tek ba;rna ya da diger antianjinal ilaqlarla beraber kutlanrlabilir. Vazospastik ya da Prinzmetal Anjina: Koroner damarlarda vazospazma baEll geli$en anjina ataklanntn tedavisinde endikedir. Tek batrna ya da diEer antianj inal ilaqlarla beraber kulla Belgenin tamamını okuyun