LODITEN 10/20 MG EFERVESAN TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amlodipin besilat ve rosuvastatin kalsiyum

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10BX09

INN (International Adı):

amlodipine besylate and Atorvastatin Calcium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KTJLLANMA
TALiMATI
LODiTEN
1omg/20
mg
efervesan
tablet
AEIz
yolu
ile
alrtrr.
Etkin
maddet
Her
bir
efervesan
tablet
l0
mg
amlodipine
egdeler
miktarda
13,g6
mg
amlodipin
besilat
ve 20
mg
rosuvastatine
egdeler
miktarda
20,83
mg
rosuvastatin
kalsi).arm
igerir.
Yardrmct
maddelert
Potasyum
hidrojen
karbonal
sitrik
asit
anhidr,
malik
asit,
pVpK
30
(Polivinil
pirolidon),
PEG
6000
(polietilen
glikol),
sodyum
kloriir, suknloz
(E
955), aspartam
@
951)
ve
limon
aromasr
igermeLledir.
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
1.
LODITEN
ne.tir
ve
ne
igin
kullan
u?
2,
LODITEN'i
ku
anmadan
6nce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
LODITEN
nastl
kuttanthr?
4.
Olas
yan
akiler
nelerdir?
5,
LODiTEN'
i
n
s
ak
I
anmas.
Bathklarr
yer
almaktadrr.
Bu
ilacr
kullannaya
baglamadan
6nce
bu
I(ULLANMA
TALiMATINI
dikkattice
okuyutruz,
giinkii
sizin igin
dnemli
bilgiler
igermektedir,
.
Bu
kullanmq
tolimahu
saklaymtz.
Daha
sonra
tel(rqr
okum\la
ihtiyag
duyabilitsiniz.
.
EEet
ildte
son
afintz
olursa,
lijtfen
dol1orunuza
veya
eczaauza
daasmtz.
.
Bu
ilag
kiSisel
olaruk
sizik
iQin regete
edilmittir,
bqikalanna
wrmeyiniz.
.
Bu
ilacm
kullantmt
srasmda,
doldora
veya
hqstaneye
gitti,inizde
doldorunuza
bu ilact
kul
I
andgt
n
a
s
dyl
eyin iz,
.
Bu
lalimqtta
yaalanlara
aynen
qunuz.
ilag
hqL.hnda
size
1nerilen
dozun
d6mda
yfiksek
veya
dligiik
doz
h
lanmayrnz.
l.
LODITEN
nedir
ve ne
iqin
kullarrh?
LODITEN,
statinler
olarak
adlandrnlan
bir
ilag
grubunda
yer
alan
rosuvastatin
ile
kalsiyum
kanal
blokiirleri
(kalsiyum
antagonistleri)
denilen
bir
ilag
grubunda
yer
alan
amlodioinin
kombinasyonudur.
LODiTEN,
beyaz
renkli,
iki
tarafi
dtiz,
yuvarlak
efervesan
tabletledir.
LODITEN
30
ve
90
efervesan
tablet
igeren
strip
(pE/Alumin,,um,/pET
Kure
Folyo)
ambalaj
Iarda
piyasaya
sunul
makladrr.
Doktorunuz
tarafindan
LODiTEN
yaz
mrghr;
giinkii
kolestercl
duzeyiniz
yiiksek
bulunmugu
ve
alim
zamanda
angina
adt verilen
belirli
tip
gdgiis
agnsl
veya
ytiksek
tansiyonunuz
(hipertansiyon)
bulunmaktadrr.
yani,
kalp
krizi
veya
inme
riski
lagryorsunuz.
LODITEN
igerifindeki
etken
maddelerden
biri
olan
amlodipi

Ürün özellikleri

KISA
URiiN
BiLGisi
1.BE$ERi
TIBBi
iiRUNTTN
ADI
LODITEN
l0
mg
/20 mg
efervesan
tablet
2.
KALITATiF
vE
KANTiTATiF
BiLEsiMi
Etkin
maddc:
Her
bir
efervesan
tablette
l0
mg
amlodipine
esdeEer
miktarda
13,86 mg
amlodipin
besilat
ve
20
mg rosuvaslatine
e$deger
miktarda 20,83 mg rosuvastatin
kalsiyum bulunur.
Yardlmcr
maddeler:
Aspartam
(E
951)
(20,00mg)
Sodyum
klorur
(40,00m9)
Potasyum
hidrojen
karbonat
(506,00mg)
Yardrmcl maddeler igin
6.1'e
baktnlz.
3.
FARMASOTiK
FORM
Efervesan
tablet.
Beyaz
renkli,
iki
tarafi
diiz,
luvarlak
efervesan
tabletler
Eeklindedir.
4.
KLiNiK
dZELLi]cER
4.1
Terapiitik
endikasyonlar
LODiTEN
(rosuvastatin
ve amlodipin)
hipertansiyon
veya
angina
ile
dislipidemisi
olan
ve
bu
nedenle hem
amlodipin
hem
de
rosuvastatin ile tedavi
edilmesi
uygun olan
hastalarda
endikedir.
Hiperkolesteroleminin
tedavisi
i
Diyet
ve
diger
farmakolojik
olmayan tedavilere
(ijm.
egzersiz,
kilo
verme)
cevabm
yetersiz
oldugu
durumlarda,
diyete
ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemili
(Tip
IIa
dahil
ancak
heterozigot
ailesel
hiperkolesterolemi
olmayan) veya
karma
dislipidemili
(Tip
IIb)
yetilkinler,
adijlesanlar
ve
l0
yat
ve
iistii
gocuklarda
kullanrlrr-
Diyete
ve
diEer
lipid
diitiirilcit
tedavilere
(itmegin;
LDL
afefez)
ilave
olarak
ya
da
bu
tiir
tedavilerin
uygun
olmadr!r
durumlarda
homozigot ailesel
hiperkolesterolemide
kullantlr.
Kardiyovaskiiler
olaylardan korunma:
Dige]
lt+
faktdl:llnin
diizeltilmesine
itave
olarak, kardiyovaskiiler
olay
riskinin
yiikek
oldu!r:
dil$iiniilen
hastalarda
maj6r
kardiyovaskiiler
olaylardan
korunmada
kullanrlrr.
Esansiyel
Hipertansiyon:
Kan
baslncrru
kon&ol
altlna
almada
tek
bagrna
ya
da
diger
antihipertansiflerle
kombine
olarak
kullanrlabilir.
Koroner
Aner
Hasraltgt:
Kronik
stabil
angina:
Kronik
stabil anjinanrn
semptomatik
tedavisinde
endikedir.
Tek
ba;rna
ya
da
diger
antianjinal
ilaqlarla
beraber
kutlanrlabilir.
Vazospastik
ya
da
Prinzmetal
Anjina:
Koroner
damarlarda
vazospazma
baEll
geli$en
anjina
ataklanntn
tedavisinde
endikedir.
Tek
batrna
ya
da diEer
antianj
inal ilaqlarla
beraber
kulla