Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lornoksikam/parasetamol
VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
M01BX
lornoxicam/paracetamol
2014-07-01
1 KULLANMA TALİMATI LORNOPAR 8/300 MG EFERVESAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER: _ Her bir efervesan tablet 8 mg lornoksikam ve 300 mg parasetamol içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, maltodekstrin, sorbitol (E420), sukraloz (E955), polietilen glikol, limon aroması, beta karoten %1 CWS, hidroklorik asit (kuru baz üzerinden) içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LORNOPAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LORNOPAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LORNOPAR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LORNOPAR’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LORNOPAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LORNOPAR, 8/300 mg etkin madde olarak 8 mg lornoksikam ve 300 mg parasetamol içeren turuncu benekli, sarı, yuvarlak efervesan (suda çözünen) tabletler şeklindedir. LORNOPAR, 20 (10x2) efervesan tablet plastik tüp/silikajelli kapak ambalaj içerisinde sunulmaktadır. LORNOPAR osteoartrit (kireçlenme), romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu) ve ankilozan spondilit (sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (damla hastalığına bağlı ani gelişen eklem iltihabı), akut kas-iskelet sistemi ağrıları, ameliyattan sonraki Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LORNOPAR 8/300 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Lornoksikam 8 mg Parasetamol 300 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidrojen karbonat 473,961 mg Sorbitol (E420) 50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Turuncu benekli, sarı, yuvarlak efervesan tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LORNOPAR, Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 3 günden fazla kullanımı için doktora danışılmalıdır. LORNOPAR için tavsiye edilen doz günde 1–2 tablettir (8/300 mg – 16/600 mg). Günde 1 tableti aşan durumlarda alınacak diğer doz 1 tableti aşmamalıdır. Önerilen maksimum doz günde 2 adet LORNOPAR 8/300 mg efervesan tableti (16/600 mg) aşmamalıdır. Romatoid artrit ve osteoartrit tedavisinde dozaj Önerilen başlangıç dozu günlük tek doz olarak LORNOPAR 8/300 mg’ dır. Uzun süreli tedaviler için, önerilen doz maksimum günde 2 adet LORNOPAR 8/300 mg efervesan tablettir (toplam doz/günlük 16/600 mg’dır). Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: LORNOPAR oral yolla kullanım içindir. LORNOPAR bir bardak suda eritilerek bekletilmeden içilmelidir. LORNOPAR’ın emilimi besinlerden etkileneceği için; yemeklerden 1-2 saat önce alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: İleri derecede böbrek ve karaciğer yetmezliği olan kişilerde kullanılmamalıdır. Hafif ve orta derecede karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalara önerilen maksimum doz günlük 8/300 mg’ a (1 adet LORNOPAR 8/300 mg efervesan tablet) azaltılır (Bkz. Bölüm 4.4). PEDIYATRIK POPÜLAS Belgenin tamamını okuyun