LUMINAL 100 MG TABLET , 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fenobarbital

Mevcut itibaren:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N03AA02

INN (International Adı):

phenobarbital

Reçete türü:

Yeşil

Terapötik alanı:

fenobarbital

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1990-05-12

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
LUMINAL
®
100 mg tablet
Ağız yoluyla alınır.
 Etkin madde: 100 mg fenobarbital
 Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, talk, magnezyum stearat,
sodyum nişasta glikolat
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
 Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
 Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
 Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz.
 Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
bu
ilacı
kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
 Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LUMINAL nedir ve ne için kullanılır?
2. LUMINAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LUMINAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LUMINAL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
LUMINAL nedir ve ne için kullanılır?

LUMINAL tablet şeklinde piyasaya sunulmuştur. Her tablet, 100 mg
fenobarbital
içerir.

LUMINAL’in etkin maddesi olan fenobarbital, barbitüratlar adı
verilen ilaç grubuna
aittir.
Barbitüratlar,
merkezi
sinir
sisteminin
çalışmasını
baskılayıcı
ilaçlardır,
nöbetleri önleyici ve sakinleştirici etkiye sahiptir.

LUMINAL, 10 tabletlik blister ambalajlarda bulunur, tabletler yuvarlak
ve beyaz
renktedir.

LUMINAL,
sara
hastalığının
tedavisi
ve
nöbetlerin
önlenmesi
ve
tedavisinde
kullanılır.
2/7
2. LUMINAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LUMINAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Fenobarbitale karşı alerjiniz varsa,
 Alkol zehirlenmesi geçiriyorsanız,
 Aynı zamanda uyku ilacı ya da ağrı kesici kullanıyorsanız,
 Psikiyatrik ilaçlarla zehirlendiyseniz,
 Belirgin nefes darlı�

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUMINAL
®
100 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: 100 mg fenobarbital
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, yuvarlak tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Epilepsi tedavisinde, jeneralize tonik-klonik nöbetler ve basit
parsiyel nöbetlerde; ayrıca
konvülsif nöbetlerin profilaksi ve tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler:
Epilepsi:
Erişkinler
için
doz
1–3
mg/kg/gün’dür.
Bu
doz
günde
iki
doz
şeklinde
uygulanmalıdır. Dozaj, uygun bireysel idame dozu elde edilinceye
kadar artırılarak uyarlanır.
Çocuklar:
Epilepsi: Çocuklar için doz, günde iki doz şeklinde uygulanabilen,
1 – 6 mg/kg/gün’dür.
Uygulama şekli:
Tabletler her zaman, yeterli miktarda ılık su ile alınmalıdır.
Bu, tabletlerin emilimini ve sonuç
olarak etkisini hızlandırır. Uzun süreli kullanımda, düzenli bir
dışkılama paterni ve iyi bir
diürez sağlanmalıdır (tuzlu laksatifler, maden suyu).
LUMINAL
sürekli
alınmalıdır,
tedaviye son verildiğinde atak sıklığı artabilir ve status
epileptikus gelişebilir. Bu nedenle, fenobarbital tedavisi ani olarak
sonlandırılmamalı, doz
kademeli şekilde azaltılarak, yavaş yavaş sonlandırılmalıdır
(Bkz. Bölüm 4.4).
Barbitürat
içeren
herhangi
başka
bir
preparat
ile
olduğu
gibi,
uzun
süreli
fenobarbital
uygulamasından sonra bağımlılık gelişebilir.
Tedavi süresi hastalığın seyrine bağlıdır.
2/11
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer
veya
böbrek
fonksiyon
bozuklukları
olan
hastalarda
dozun
azaltılması
önerilmektedir.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklar için doz, günde iki doz şeklinde uygulanabilen, 1–6
mg/kg/gün’dür.
Geriyatrik popülasyon:
Bu
hastalar
barbitüratlara,
eksitasyon,
konfüzyon
veya
mental
depresyon
ile
reaksiyon
verebilirler; b