LUSTRAL 50 MG TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sertraline

Mevcut itibaren:

VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

N06AB06

INN (International Adı):

sertraline

Yetkilendirme tarihi:

1999-02-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LUSTRAL
® 50 MG ÇENTIKLI FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 50 mg sertraline eşdeğer 55,95 mg
sertralin HCl içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropil selüloz (E463), mikrokristalin selüloz (E460),
dibazik
kalsiyum
fosfat
dihidrat
(E341),
sodyum
nişasta
glikolat,
magnezyum
stearat
(E572),
metilhidroksipropilselüloz (E464), titanyum dioksit (E171),
polietilen glikol, polisorbat 80
(E433)
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LUSTRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LUSTRAL’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LUSTRAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LUSTRAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LUSTRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LUSTRAL tek yüzü çentikli bölünebilir beyaz tablettir. Her tablet
etkin madde olarak 50 mg
sertraline eşdeğer sertralin HCl içerir. 14, 28, 56 ve 84 tabletlik
blisterler ile kullanıma
sunulmaktadır.
LUSTRAL,
sertralin
adlı
etkin
maddeyi
içermektedir
ve
Seçici
Serotonin
Gerialım
İnhibitörleri (SSGİ’ler) adı verilen, ruhsal çöküntüye
(depresyona) veya takıntılı davranışlara
karşı etkili olan ilaçlar grubuna dahildir.
LUSTRAL, ruhsal çökkünlük (depresyon), saplantılı-takıntılı
bozukluk (obsesif kompulsif

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUSTRAL
®
50 mg çentikli film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sertralin HCl
55,95 mg (50 mg sertraline eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Tek yüzü çentikli ve çentikli yüzünde “LTL50”, diğer
yüzünde “Pfizer” yazılı beyaz, eşit
dozlara bölünebilir tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LUSTRAL, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da
dahil olmak üzere,
depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın,
endikedir. Tatminkar
bir
cevabı
takiben,
LUSTRAL
tedavisine
devam
edilmesi,
depresyonun
başlangıç
epizodunun nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının
oluşmasının engellenmesinde
etkilidir.
LUSTRAL,
obsesif
kompulsif
bozukluk
tedavisinde
endikedir.
Başlangıçtaki
yanıtı
takiben obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde,
LUSTRAL’in, 2 yıla kadar
devamlı etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi
gösterilmiştir.
LUSTRAL, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük
pediyatrik hastaların
tedavisinde de endikedir.
LUSTRAL, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak
üzere, panik
bozukluğu tedavisinde endikedir.
LUSTRAL, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde
endikedir.
LUSTRAL, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde
endikedir. Tatminkar
bir
cevabı
takiben,
LUSTRAL
tedavisine
devam
edilmesi,
sosyal
fobinin
başlangıç
epizodunun nüksünün engellenmesinde etkilidir.
LUSTRAL, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
LUSTRAL, sabah veya akşam günde tek doz halinde verilmelidir.
Tedavinin Başlangıcı:
_Depresyon ve Obsesif Kompulsif Bozukluk_
LUSTRAL tedavisine günde 50 mg dozla başlanmalıdır.
_Panik Bozukluğu, Travma Sonrası Stres Bozukluğu ve Sosyal Fobi_
Tedaviye gün