MACMIROR COMPLEX VAJINAL OVUL, 12 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nifuratel/nistatin

Mevcut itibaren:

BİO-GEN İLAÇ SAN.TİC.LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

G01AA51

INN (International Adı):

butoconazole/voriconazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

antibiyotik

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2015-04-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MACMIROR
® COMPLEX 500 MG + 200.000 IU VAJINAL OVÜL
VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR
-
_ETKIN MADDE: _
Bir vajinal ovül 500 mg Nifuratel ve 200.000 IU Nistatin içerir:
_ _
-
_YARDIMCI MADDELER: _
Dimetilpolisiloksan, kapsülün yapısal içeriği: Jelatin, gliserin,
sodyum etil
parahidroksibenzoat, sodyum propil parahidroksibenzoat, titanyum
dioksit, sarı demir oksit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MACMIROR_
_®_
_ COMPLEX VAJINAL OVÜL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MACMIROR_
_®_
_ COMPLEX VAJINAL OVÜLÜ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3._
_ _
_MACMIROR_
_®_
_ COMPLEX VAJINAL OVÜL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MACMIROR_
_®_
_ COMPLEX VAJINAL OVÜLÜN SAKLANMASI _
_ _
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _
1. MACMIROR
® COMPLEX VAJINAL OVÜL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

MACMIROR
®
COMPLEX
vajinal
ovül
kadın
cinsel
organı
(vajina)
içine
yerleştirilerek kullanılan ovül formunda bir üründür.

MACMIROR
®
COMPLEX vajinal ovül içerisinde bulunan_ _Nifuratel, trikomonas adı
verilen mikroorganizmaları ve bakterileri öldürücü ve bazı
mantarların üremesini
durdurucu etki yapan kimyasal bir maddedir. Nistatin ise mantarları
öldüren bir
antibiyotiktir. Özellikle _ Candida_ adı verilen mantarlara karşı
etkilidir. Bu iki etkin
maddenin bir arada bulunması daha faydalı etkiler sağlar.

İçinde ovüllerin bulunduğu blisterler şeklinde
ambalajlanmıştır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _

_Bu ilaç ki_ş_isel olarak size reçete edilmi_ş_tir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ını

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MACMIROR
®
COMPLEX 500 mg + 200.000 IU vajinal ovül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir vajinal ovül
Nifuratel 500 mg;
Nistatin 200.000 IU……… içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir MACMIROR
®
COMPLEX vajinal ovül
Sodyum etil-p-hidroksi benzoat…………………………..1,8 mg
Sodyum propil-p-hidroksi benzoat………………………..1,0 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal Ovül
Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül
şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MACMIROR
®
COMPLEX vajinal ovül patojenik mikroorganizmalar (Candida,
Trichomonas
ve bakteriler) sebebiyle oluşan vulvovajinal hastalıkların çok
amaçlı tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde 1 vajinal ovül veya doktorun önerdiği dozda kullanılır.
(Tercihen yatmadan önce.)
UYGULAMA ŞEKLI:
En iyi terapötik etkinliğin elde edilmesi için, vajinal ovüller
vajinanın en derin kısmına
yerleştirilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ürün lokal olarak aktif olduğundan
ve sistemik emilimi ihmal
edilebilir düzeyde oluğundan bu popülasyona ait bir kısıtlama
bulunmamaktadır.
2
PEDIATRIK
POPÜLASYON:
MACMIROR
®
COMPLEX
vajinal
ovülün
çocuklar
üzerinde
etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON: Bu popülasyona ait ilave bir veri
bulunmamaktadır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Etkin madde ya da yardımcı maddelerinden herhangi birine karsı
aşırı duyarlılığı olanlarda
kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Ürünün
özellikle
uzun
süreli
kullanımı,
duyarlılık
reaksiyonlarına
sebebiyet
verebilir.
Hipersensitivite reaksiyonu durumunda ürünün kullanımı
durdurulmalıdır.
Tedavi boyunca cinsel ilişkiden kaçınılmalıdır.
MACMIROR
® COMPLEX VAJINAL OVÜL Cinsel olgu