MACMIROR COMPLEX VAJINAL OVUL, 8 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nifuratel/nistatin

Mevcut itibaren:

BİO-GEN İLAÇ SAN.TİC.LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

G01AA51

INN (International Adı):

butoconazole/voriconazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

antibiyotik

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2015-04-02

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 

MACMIROR
®
 COMPLEX 500 MG + 200.000 IU VAJINAL OVÜL  
VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR 

-  _ETKIN MADDE: _
Bir vajinal ovül 500 mg Nifuratel
ve 200.000 IU Nistatin içerir: 
_ _
-  _YARDIMCI MADDELER: _
Dimetilpolisiloksan, kapsülün yapısal içeriği: Jelatin,
gliserin, sodyum etil 
parahidroksibenzoat, sodyum propil parahidroksibenzoat, titanyum
dioksit, sarı demir oksit. 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  MACMIROR_
_®_
_ COMPLEX VAJINAL OVÜL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  MACMIROR_
_®_
_ COMPLEX VAJINAL OVÜLÜ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  MACMIROR_
_®_
_ COMPLEX VAJINAL OVÜL NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  MACMIROR_
_®_
_ COMPLEX VAJINAL OVÜLÜN SAKLANMASI _
_ _
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _

1. MACMIROR
®
 COMPLEX VAJINAL OVÜL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 


  MACMIROR
®
  COMPLEX  vajinal  ovül  kadın  cinsel  organı  (vajina)  içine 
yerleştirilerek kullanılan ovül formunda bir üründür. 

  MACMIROR
®
  COMPLEX  vajinal  ovül  içerisinde  bulunan_  _Nifuratel,  trikomonas  adı 
verilen  mikroorganizmaları  ve  bakterileri  öldürücü  ve  bazı  mantarların  üremesini 
durdurucu  etki  yapan  kimyasal  bir  maddedir.  Nistatin  ise  mantarları  öldüren  bir 
antibiyotiktir.  Özellikle  _Candida_  adı  verilen  mantarlara  karşı  etkilidir.  Bu  iki  etkin 
maddenin bir arada bulunması daha faydalı etkiler sağlar. 


İçinde ovüllerin bulunduğu
blisterler şeklinde ambalajlanmıştır. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 



_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI   

MACMIROR
®
 COMPLEX 500 mg + 200.000 IU vajinal ovül   

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 

Her bir vajinal ovül 
Nifuratel 500 mg;  
Nistatin 200.000 IU……… içerir. 

YARDIMCI MADDELER:  

Her bir MACMIROR
®
 COMPLEX vajinal ovül 

Sodyum etil-p-hidroksi
benzoat…………………………..1,8 mg 
Sodyum propil-p-hidroksi benzoat………………………..1,0 mg 
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
Vajinal Ovül 
Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren
sarımtırak oval kapsül şeklindedir. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
MACMIROR
®
 COMPLEX vajinal ovül patojenik mikroorganizmalar (Candida, Trichomonas 
ve bakteriler) sebebiyle oluşan vulvovajinal hastalıkların çok
amaçlı tedavisinde kullanılır. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

Günde 1 vajinal ovül veya doktorun önerdiği
dozda kullanılır. (Tercihen yatmadan önce.) 

UYGULAMA ŞEKLI: 

En  iyi  terapötik  etkinliğin  elde  edilmesi  için,  vajinal  ovüller  vajinanın  en  derin  kısmına 
yerleştirilmelidir. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 

BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ürün lokal olarak aktif olduğundan ve sistemik emilimi ihmal 
edilebilir düzeyde oluğundan bu
popülasyona ait bir kısıtlama bulunmamaktadır. 

2 

PEDIATRIK  POPÜLASYON:      MACMIROR
®
  COMPLEX  vajinal  ovülün  çocuklar  üzerinde 
etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. 

GERIYATRIK POPÜLASYON:  Bu
popülasyona ait ilave bir veri bulunmamaktadır. 

4.3 KONTRENDIKASYONLAR 

Etkin  madde  ya  da  yardımcı  maddelerinden  herhangi  birine  karsı  aşırı  duyarl�