MAKROSILIN 250 MG 80 ML SUSPANSIYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ampicillin

Mevcut itibaren:

ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.

ATC kodu:

J01CA01

INN (International Adı):

ampicillin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ampisilin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAKROSİLİN 250 mg Oral süspansiyon Hazırlamak İçin Toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
250 mg ampisilin aktivitesine eşdeğer 303,062 mg ampisilin trihidrat
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’sinde (bir ölçek) ;
Sukroz
1339.437 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için kuru toz
Sarımsı beyaz renkte, çilek kokulu, homojen akışkan toz
görünümündedir.
4. KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Makrosilin 250 mg oral süspansiyon için toz; duyarlı
mikroorganizmaların
etken
olduğu aşağıda listelenen enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Genitoüriner
sistem
enfeksiyonları:
_E.coli_,
_Proteus _
_mirabilis, _
Enterokoklar,
_Shigella _
_sp_,
_Salmonella typhi _ ve diğer _ Salmonella _
türlerinde
hassas olduğunda
penisilinaz
üretmeyen
_Neisseria gonorrhoeae _kökenlerinin etken olduğu enfeksiyonlar.
Solunum yolu enfeksiyonları: Penisilinaz üretmeyen stafilokoklar,
beta laktamaz üretmeyen
_Haemophilus _
_influenzae _
ve
_Streptococcus _
_pneumoniae _
dahil
diğer
streptokokların
etken
olduğu enfeksiyonlar.
Gastrointestinal sistem enfeksiyonları: _E coli_, _Proteus mirabilis,
_Enterokoklar, _ Shigella _
_sp_, _Salmonella typhi _ve diğer _Salmonella _ türlerinin hassas
olduğu gösterildiğinde, bu
mikroorganizmaların etken olduğu enfeksiyonlar.
Menenjit:
Ampisiline
hassas,
_Neisseria _
_menengitidis _
kökenlerinin
etken
olduğu
enfeksiyonlar.
Gerektiğinde
enfeksiyonun
yerine
göre
gerekli
cerrahi
müdahaleler
uygulanmalıdır.
Etken mikroorganizmanın ve MAKROSİLİN’e duyarlılığın
belirlenmesi için bakteriyolojik
incelemeler
yapılmalıdır.
Ancak
tedaviye,
duyarlılık
testi
sonuçları
beklenmeden
de
başlanabilir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde ve 20 kg’ın üzerindeki çocuklarda gonore haricinde
genitoüriner ve
gastrointestinal enfeksiyonlarda;
günlük total d

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
MAKROSİLİN 250 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _250 mg ampisilin aktivitesine eşdeğer 303,062 mg
ampisilin trihidrat
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sukroz,
sakarin
sodyum,
sodyum
siklamat,
sodyum
karboksimetilselüloz, potasyum sorbat, çilek aroması.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MAKROSİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MAKROSİLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MAKROSİLİN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MAKROSİLİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MAKROSİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAKROSİLİN sistemik antibakteriyeller olarak bilinen bir ilaç
grubuna dahildir.
MAKROSİLİN bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu
hastalıklarda kullanılan bir
antibiyotiktir. Ampisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak
ölümlerine neden olur.
MAKROSİLİN
oral
süspansiyon
için
toz,
her
5
mL’sinde
250
mg
ampisiline
eşdeğer
ampisilin trihidrat içerir. 100 mL’lik ambalajlarda bulunur.
MAKROSİLİN,
ampisiline
duyarlı
bakterilerin
neden
olduğu
çeşitli
enfeksiyon
hastalalıklarının tedavisinde, aşağıda belirtilen durumlarda
kullanılır:
- solunum yolu enfeksiyonlarında,
- idrar yolu enfeksiyonlarında,
- genital bölge enfeksiyonlarında,
2
- sind