MAKSISEF 1000 MG FILM KAPLI TABLET,TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefaklor

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DC04

INN (International Adı):

cefaclor

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALiMATI
MAKSiSEF
1000
mg
film
kaph
tablet
Agiz yolu
He
ahmr.
@
_Etkin madde: _
Her bir film kaph tablet 1000 mg sefaklor
ic;erir.
@
_Yard1mc1 _
_maddeler: _
Mikrokristalin seltiloz, kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikon
dioksit,
magnezyum stearat, polivinil alkol, polietilen glikol, talk, titanyum
dioksit
(El
71),
san
demir
oksit (E 172).
Bu
ilaci
lmHanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA
T
ALiMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
~finkil
sizin
i~in
onemli bilgiler
i~ermektedir.
@
_Bu kullanma talimatznz saklayznzz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyar;
duyabilirsiniz. _
®
_Eger ilave sorularznzz olursa, liitfen doktorunuza veya eczacznzza _
danz~znzz.
®
_Bu _
_ifar; _
ki~isel
_olarak sizin _
_ir;in _
_rer;ete _
edilmi~tir,
ba~kalarzna
_vermeyiniz. _
®
_Bu ilaczn kullanzmz szrasznda, _
_doktora veya hastaneye gittiginizde doktorunuza bu ilacz _
_kullandzgznzzz soyleyiniz. _
@
_Bu talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _
_jf _
_ar; _
_hakkznda size dnerilen dozun _
dz~znda
_yiiksek _
_veya _
dii~iik
_doz kullanmayznzz. _
Bu
Kuilan.ma
Talimatmda:
_1. _
_MAKSiSEF _
_nedir ve _
_ne _
_i<;in _
_kullambr? _
_2. _
_MAKSiSEF'i _
_kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_MAKSiSEF _
_nasll _
_kullambr? _
_4. _
_Olas1 _
_yan _
_etkiler nelerdir? _
5.
_MAKSiSEF'in _
_saklanmasu _
Ba~hklan
yer
almaktadir.
1
_I _
6
1.
MAKSiSEF
nedir
ve ne
h;in.
kullamhr?
MAKSiSEF
ac;1k
san, kapstil
~ekilli,
oblong film kaph tabletler halindedir. Her kutuda
10
veya
20 tablet vard1r.
MAKSiSEF, beta laktam antibakteriyellerden ikinci
ku~ak
sefalosporinler olarak adlandmlan bir
gruba aittir.
MAKSiSEF
sefaklora
duyarh
mikroorganizmalarm
neden
oldugu
gonore
(bel
soguklugu)
tedavisinde kullamhr.
2.
MAKSiSEF'i
kuHanmadan
once
dikkat
edilmesi gereken.ler
MAKSiSEF'i
a~ag1daki
dummlarda
KULLANMA
YINIZ
Eger;
e
Sefalosporin
grubu
antibiyotiklere
veya
MAKSiSEF
ic;indeki
etkin
veya
yard1mc1
maddelerden birine
kar~1
duyarhhgm1z varsa
bu
ilac1
kullanmaym1z.
MAKSiSEF'i
a~agndaki
dummlarda
DiKKA
TLi
KULLANINIZ
Eger;
e
Bobrek yetmezliginiz varsa
e
Penisili

Ürün özellikleri

KISA URUN
BiLGiSi
1.
BE~ERi
TIBBi
URUNUN ADI
MAKSiSEF 1000 mg Film Kaph Tablet
2.
KALiT
A
TiF
VE
KANTiT
ATiF
BiLE~iM
Etkin
madde:
Her bir film kaph tablet 1000 mg sefaklor
ic;erir.
Y
ardimci
maddeler:
Kroskarmelloz sodyum
100 mg
Yard1mc1
maddeler
ic;in
6.1
'e
bakm1z.
3.
FARMASOTiK
FORM
Film kaph tablet
Ac;1k
san, kapsUl
~ekilli,
oblong film kaph tablet
4.
KLiNiK
OZELLiKLER
4.1.
Terapotik
endikasyonlar
MAKSiSEF film
kaph
tablet,
sefaklora duyarh
mikroorganizmalann neden oldugu
a~ag1da
belirtilen enfeksiyonlann tedavilerinde endikedir.
0
Gonore;
_Neisseria gonorrhoeae'nin _
neden oldugu enfeksiyonlar.
Uygun antimikrobiyal tedavi, bakteriyolojik
c;ah~malarla
enfeksiyon
olu~masmda
rol oynayan
mikroorganizmalar saptand1ktan soma yerine getirilmelidir.
4.2. Pozoloji ve uyguJama
~ekli
Pozoloji/
Uygulama
s1khg1
ve silresi:
Yeti~kinler
(16
ya~
ve ustli):
Akut gonore tedavisinde gtinde 3 tablet
(3
g), gerekirse probenesid ile birlikte kullamlabilir.
Uygulama
~ekli:
Doktor tarafmdan
ba~ka
~ekilde
tavsiye edilmedigi takdirde;
MAKSiSEF film kaph tablet, oral yoldan
a<;
ya da tok karnma almabilir. Fakat gida maddeleri ile
birlikte
almd1g1
zaman emilimi artar. (Bakm1z 5.2 Farmakokinetik ozellikler).
Ozel
popillasyonlara
ili~kin
ek
bilgiler:
Bobrek/Karadger
yetmezligi:
Bobrek yetmezligi olan hastalarda doz ayarlamas1 gerekebilir:
Kreatinin klerensi 10-50 mL/dak ise dozun %50-%100'ti uygulamr.
Kreatinin klerensi
<
IOmL/dak ise dozun %50'si uygulamr.
Pediyatrik
popillasyon:
MAKSiSEF 16
ya~
alti c;ocuklarda kullamlmamahdir, bu
ya~
grubuna daha
du~uk
doz
uygulanmahd1r.
1
_I _
9
Geriyatrik
popiilasyon:
Serum kreatinin degerleri normal olan
ya~h
bireylerde (>65) izlenen yuksek maksimal
plazma konsantrasyonlan ve
egri
alt1
alan
(EAA),
renal
fonksiyonlarm
zay1flamasma
baghdir ve klinik yonden onemli degildir.
Bu
nedenle, bobrek fonksiyonlan normal olan
ya~h
hastalarda doz ayarlanmas1 gerekmez.
4.3.
Kontrendikasyonlar
MAKSiSEF
film
kaph
tabletin,
sefalosporin
grubu
antibiyotiklere
veya
formtilasyonun
ic;eriginde bulunan maddelere
kar~1
d