Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
deksametazon neomicinsulfat polimiksin B sulfat
Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska
S01CA01
deksametazon neomicinsulfat polimiksin B sulfat
1 mg + 3500 IU + 6000 IU/ml
kapi za oko, suspenzija
Urbroj: 1 ml suspenzije sadrži 1 mg deksametazona, 3.500 IU neomicinsulfata i 6.000 IU polimiksin B sulfata.
na recept neponovljivi recept
S.A. Alcon-Couvreur N.V., Puurs, BelgijaNovartis Pharma GmbH, Nürnberg, NjemačkaSiegfried El Masnou S.A. , Barcelona , ŠpanjolskaNovartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 1 bočica s 5 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-013807789-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-18
2017-05-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MAXITROL KAPI ZA OKO, SUSPENZIJA deksametazon, neomicinsulfat, polimiksin B sulfat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Maxitrol kapi i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Maxitrol kapi 3. Kako primjenjivati Maxitrol kapi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Maxitrol kapi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU MAXITROL KAPI I ZA ŠTO SE KORISTE Maxitrol kapi se koriste u adolescenata u dobi od 12 godina i starijih te u odraslih osoba za liječenje upala i mogućih infekcija oka. Upala može nastati kao posljedica infekcije ili ozljede oka. Maxitrol kapi sadrže kombinaciju kortikosteroida i antibiotika. Kortikosteroidi (u ovom slučaju deksametazon) djeluju tako da sprječavaju ili olakšavaju upale u oku. Antibiotici (neomicinsulfat i polimiksin B sulfat) su učinkoviti protiv najčešćih mikroorganizama koji uzrokuju infekcije oka. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MAXITROL KAPI NEMOJTE PRIMJENJIVATI MAXITROL KAPI: - AKO STE ALERGIČNI na deksametazon, neomicin, polimiksin B ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako mislite da imate - herpes simpleks keratitis, ospice, vodene kozice/herpes zoster ili bilo koju drugu virusnu upalu oka - tuberkulozu oka - gljivično oboljenje oka ili neliječenu parazitnu infekciju oka - neliječenu gnojnu infekciju oka. Samo Vaš liječnik može odlučiti koja je odgovaraju Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MAXITROL kapi za oko, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml suspenzije sadrži 1 mg deksametazona, 3500 IU neomicinsulfata i 6000 IU polimiksin B sulfata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml suspenzije sadrži 0,04 mg benzalkonijevog klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, suspenzija. Maxitrol je bijela do svijetložuta neprozirna suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lijek je namijenjen za primjenu u adolescenata u dobi od 12 godina i starijih i odraslih osoba kod upalnih stanja oka koja reagiraju na steroide i kod kojih je indicirano liječenje kortikosteroidima, te je istodobno prisutna bakterijska infekcija ili postoji opasnost njezina razvoja (npr. upalna stanja očne jabučice i kapaka, rožnice i prednjeg segmenta očne jabučice, kronični prednji uveitis, te kemijske, radijacijske i opeklinske ozljede rožnice ili penetracije stranog tijela). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Primjena u adolescenata u dobi od 12 godina i starijih te odraslih osoba Kod blažih oboljenja ukapavaju se 1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu 4-6 puta dnevno. Učestalost primjene se postupno smanjuje sukladno kliničkim znakovima poboljšanja. Potrebno je voditi računa da ne doĎe do prijevremenog prestanka s terapijom. Kod jačih oboljenja uobičajeno je doziranje 1-2 kapi svakih sat vremena, s postupnim smanjivanjem doziranja do potpunog prestanka. Preporučljivo je da bolesnik prstima lagano stisne jamicu izmeĎu medijalnog očnog kuta i nosa ili nježno zatvori kapke nakon ukapavanja. Time se smanjuje sistemska apsorpcija i mogućnost pojave sistemskih neželjenih učinaka. Primjena u djece mlaĎe od 12 godina Sigurnost i djelotvornost primjene u djece mlaĎe od 12 godina nije ustanovljena, stoga se primjena u toj populaciji ne preporuča. H A L M E D 09 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 Primjena u osoba s oslabljenom funkcijom jetre i bubrega Primjena Maxitrol kapi nije istr Belgenin tamamını okuyun