MEBUNAT VET 60 mg/ml injektioneste, liuos

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Pentobarbitalum natricum

Mevcut itibaren:

Orion Corporation

ATC kodu:

QN05CA01

INN (International Adı):

Pentobarbitalum natricum

Doz:

60 mg/ml

Farmasötik formu:

injektioneste, liuos

Reçete türü:

Resepti

Terapötik alanı:

Pentobarbitaali

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa peruuntunut

Yetkilendirme tarihi:

1968-01-17

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE
MEBUNAT VET 60 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mebunat vet 60 mg/ml injektioneste, liuos
pentobarbitaalinatrium
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ML SISÄLTÄÄ:
VAIKUTTAVA AINE:
Pentobarbitaalinatrium
60 mg
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
20 mg
Propyleeniglykoli
600 mg
Valmisteen kuvaus: Kirkas, väritön neste.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Anestesia (nukutus). Kouristukset, erityisesti
strykniinimyrkytyksissä. Eutanasia (lopetus).
5.
VASTA-AIHEET
Maksan ja munuaisten vajaatoiminta, verenhukka sekä muut
hypovoleemiset (veren epänormaalin
pienestä tilavuudesta johtuvat) tilat, lidokaiinimyrkytys, vakavat
hengitystiesairaudet.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Koirilla saattaa satunnaisesti esiintyä kiihtyneisyyttä
heräämisvaiheen aikana. Alilämpöinen eläin on
2
erittäin herkkä barbituraattien sydänvaikutuksille, mm.
kammiovärinälle.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Laskimoon (i.v.)
Anestesia (nukutus): 20–30 mg/kg (0,3–0,5 ml/kg).
Akuutit kouristukset: yksilöllinen annostelu hitaasti i.v., ei
kuitenkaan nukutusannoksia ylittäen, kunnes
kohtaus loppuu.
Eutanasia (lopetus): 60 mg/kg (1 ml/kg) nopeasti laskimonsisäisesti,
voidaan myös antaa ihon alle (s.c.)
tai vatsaonteloon (i.p.).
9.
ANNOSTUSOHJEET
Ei ole.
10.
VAROAIKA
Ei oleellinen
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä huoneenlämmössä (15–25

C).
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen
käyttöpäivämäärän jälkeen.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen:

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Mebunat vet 60 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ML SISÄLTÄÄ:
VAIKUTTAVA AINE:
Pentobarbitaalinatrium
60 mg
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
20 mg
Propyleeniglykoli
600 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Valmisteen kuvaus: Kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Anestesia. Kouristukset, erityisesti strykniinimyrkytyksissä.
Eutanasia.
4.3.
VASTA-AIHEET
Maksan ja munuaisten vajaatoiminta, verenhukka sekä muut
hypovoleemiset tilat, lidokaiinimyrkytys,
vakavat hengitystiesairaudet.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vinttikoirat ja muut rodut, joilla on vähän rasvakudosta, sekä
kissa ovat hyvin herkkiä barbituraateille,
joten niitä on käytettävä varoen.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
On erityisesti tarkkailtava nukutetun eläimen hengitystä,
ventilaatiomahdollisuus on oltava
käytettävissä. Nukutettu eläin on pidettävä koko ajan
lämpimänä. Pienikokoisten kissojen ja koirien
ruumiinlämpö
laskee helposti leikkauksen aikana, ellei erityistä huomiota
kiinnitetä niiden lämpimänä
pitämiseen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
2
Jos valmistetta joutuu lääkettä antavan henkilön iholle tai
limakalvoille, nämä alueet on huuhdeltava
välittömästi vedellä. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta,
käänny välittömästi lääkärin puoleen ja
näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Koirilla saattaa satunnaisesti esiintyä kiihtyneisyyttä
heräämisvaiheen aikana. Alilämpöinen eläin on
erittäin herkkä barbituraattien sydänvaikutuksille, mm.
kammiovärinälle.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Tiineys:
Valmistetta ei saa käyttää tiineyden aikana, koska vaikuttava ain