Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
N02BE01
paracetamol
2003-05-08
1 KULLANMA TALİMATI MEDASED 500 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 500 mg parasetamol • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz PH102, mısır nişastası, polivinilpirolidon, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu _ _talimatta _ _yazılanlara _ _aynen _ _uyunuz. _ _İlaç _ _hakkında _ _size _ _önerilen _ _dozun _ _dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MEDASED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. MEDASED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. MEDASED NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. MEDASED’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MEDASED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • MEDASED, her tabletinde 500 mg parasetamol içeren ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. • MEDASED, 20 tablet içeren blister ambalajlardadır. • MEDASED, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır. 2 2. MEDASED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MEDASED’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: • Eğer parasetamol veya ilacın içeriğindeki maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz, • Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa MEDASED’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer; • Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MEDASED 500 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 500 mg parasetamol YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli, düzgün yüzeyli, kenarları düz, oblong şekilli tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MEDASED bir analjezik ve antipiretiktir. Hafif ve orta şiddetteki ağrı (baş ağrısı, migren, kas ağrısı, dismenore, boğaz ağrısı, kasiskelet sistemi ağrısı, aşıdan sonra gelişen ağrı ve ateş durumlarında, diş ağrısı ve dişle ilgili işlemlerden sonra gelişen ağrılar, kulak ağrısı, soğuk algınlığı ve grip dahil üst solunum yolu enfeksiyonları, osteoartrite bağlı ağrılar) ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLERDE VE 16 YAŞ VE ÜZERINDEKI ÇOCUKLARDA: 4-6 saat ara ile 1-2 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 4000 mg’dır. Hekim önerisi yoksa üç ardışık günden daha fazla kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle, günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. Semptomların giderilebilmesi için etkili olduğu en düşük dozda kullanınız. Belirtilen dozdan fazla kullanılmamalı, kullanıldığı takdirde hemen bir doktora başvurulmalıdır. Minimum 4 saatte bir yinelenebilir. Ancak 24 saatte 8 tabletten fazla kullanılmamalıdır. 2 ÇOCUKLARDA: 10-15 yaş arası çocuklarda, günde 4 kere 1 tablet önerilir.10 yaş ve altındaki çocuklarda kullanıma uygun değildir. Günlük en yüksek doz tek seferde 10-15 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda bir defada 500 mg) veya bölünmüş dozlarda günlük maksimum 60 mg/kg’dır (30 kg üstü çocuklarda maksimum 2g). 24 saatte 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır. Doktor tavsiyesi olmadan maksimum sürekli kullanım süresi 3 gündür. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. Bir ba Belgenin tamamını okuyun