Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantin hidroklorür
KARFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DX01
memantine hydrochloride
1970-01-01
KULLANMA TALIMATI oFNoL S o/"0.2 steril oftalmik çözelti Göze damlatılarak uygulanır. Steril ' Etkİn madde: 2 mglml olopatadin'e eşdeğer 2.22 mglml olopatadin hidroklorür 'Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, povidon Kl2 PF, disodyum edetat, disodyum fosfat anhidrus, sod1um klorür, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. TINI dikkatlice ' Bu kullanma talinıatını saklayınız. Dahq Sonrq teh'ar okunıaya ihtiyaç duyabilirsiniz. ' Eğer İIave sorularınız olursa, lütfen dohorunuzq veya eczacınıZl danışınız. ' Bu ilaç; kişisel olarak sizin için reçetelendirilnıiştir, başkalarına ı,erıneyiniz. ' Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora ııeya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu i l ac ı ku I l andı ğın ızı s öyl eyiniz. ' Bu talimatta yazılanlarq aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşiik doz kullanmayıruZ. Bu Kullanma Talimatrnda: 1. oFNoL S nedir ve ııe için kullonıIır? 2. oFNoL S kullanmudan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. oFNoL S ııasıI kullanıIır? 4. olası yan etkiler nelerdir? 5. oFNoL S'nin sgklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. oFNoL S nedir ve ne için kullanılır? oFNoL S vidalı kapaklı, kendinden damlalıklı, 5mL şeffaf LDPE (düşük yoğunluklu polietilen) şişede sunulan bir göz damlasıdır. Renksiz, berrak, homojen çözelti. oFNoL S alerjik konjunktivit sonucu ortayaçıkan gözle ilgili belirti ve bulguların önlenmesi ve tedavisinde kullanılır. Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibibazı maddeler (alerjenler) göz yüzeyinde şişmenin yanl Slra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya neden olabilir. oFNoL S gözün alerjik rahatsızlıklarlrun tedavisinde kullanılan bir antialerjik ilaçtır. Alerjik reaksiyonl arın şiddetini azaltar ak etki eder. 1 2. oFNoL S kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler oFNoL S'yi a Belgenin tamamını okuyun
KISA üntrN gİLçİsİ 1. nnşrcnİ rıgnİ ünüNtrN ı.uı oFNoL S %0.2 steril oftalmik çözelti 2. KALİTATİr' vr KANTİTAIİr niı,nşİvı Etkin Madde olopatadin hidroklorür (2 mg olopatadin'e eşdeger) 2.22 mglml Yardımcı Maddeler Benzalkonyum klorür 0.10 mg/ml (0.2 mg benzalkonyum klorür %50 solüsyona eşdeğer) Disodyum edetat 0.10 mg/ml Disodyum fosfat anhidrus 5.00 mg/ml Sodyum klorür 4.70 mglml Yardımcı maddeler için 6.l'e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, çözelti Renksiz, berrak, homojen çözelti 4. xr,iNİx Özrr,r,İxr,rn 4.1. Terapötikendikasyonlar oFNoL S alerjik konjunktivit sonucu ortaya çıkan oküler belirti ve bulguların önlenmesi ve tedavisinde endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: oFNoL S, alerjik konjunktivit'ten etkilenen göze günde bir kez bir damla damlatılarak uygulanır. Uygulama şekli: Damlalık ucunun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için göz kapaklarına, gözin etrafına veya diğer yüzeylere şişenin damlalık ucu ile dokunulmamalıdır. Kullanılmadığı zamanlarda, şişe sıkıca kapatılır. Diğer topikal oküler ürünlerle birlikte tedavi durumunda, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş ila on dakika ara verilmelidir. t ozel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Bö b rek/I(araciğer yetm ezliği : olopatadinin göZ damlası formu böbrek Ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. Ancak böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda ( Bkz. Bölüm 5.2) herhangi bir dozaj ayarlaması gerekliliği beklenmemektedir. Pediyatrik popülasyon 3 yaş altındaki çocuklarda uygulama etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. Geriyatrik popülasyon Yaşlı Ve daha genç hastalar arasında güvenlilik Ve etkililik bakımından hiçbir fark gözlenmemiştir. 4.3. Kontrendikasyonlar olopatadin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. 4.4. Özel kullanrm uyarıları ve önlemleri SADECE TOPIKA Belgenin tamamını okuyun