METOPRIM 800MG/160 MG FORT TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

trimetoprim, sulfametoksazol

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01EE01

INN (International Adı):

trimethoprim, sulfamethoxazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bactrim

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-12-04

Bilgilendirme broşürü

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METOPRİM 800 mg/160 mg fort tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her tablet:
ETKIN MADDE:
Sülfametoksazol (SMZ)
800 mg
Trimetoprim (TMP)
160 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum nişasta glikolat 6.7 mg
Yardımcı maddelerin listesi için 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli iki yüzü çentikli, obleng tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
METOPRİM, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisi için
endikedir (bkz. bölüm 5.1).

_Pneumocystis jiroveci (P.carinii) _
pnömonitisin önlenmesi ve tedavisi

Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi

Nokardiozisin tedavisi
METOPRİM’e karşı bakteriyel duyarlılık bulgusu varsa ve
METOPRİM içinde bulunan
antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi
için iyi bir neden varsa, şu
enfeksiyonlar METOPRİM ile tedavi edilebilir:

Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu

Akut otitis media

Kronik bronşitin akut alevlenmesi

Antibakteriyel
ajanların
uygun
kullanımı
ile
ilgili
resmi
kılavuzlar
göz
önüne
alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri
_Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: _
Tabletler 12 saatte bir 1 tablet
2 / 14
Bu
doz,
24
saatte
vücut
ağırlığı
kilogramı
başına
6
mg
trimetoprim
ve
30
mg
sülfametoksazole denktir.
Tedaviye hasta iki gün süre ile semptomsuz kalana kadar devam
edilmelidir; hastaların
çoğunda en az 5 gün süreyle tedavi gerekli olacaktır. 7 günlük
tedaviden sonra klinik
iyileşme görülmezse, hasta tekrar değerlendirilmelidir.
Akut komplikasyonsuz alt üriner sistem enfeksiyonları için standart
doza alternatif olarak 1-
3 gün süreyle kısa süreli tedavinin etkili olduğu
gösterilmiştir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Gastrointestinal rahatsızlığı en aza indirmek için METOPRİM’i
bir miktar yiyecek veya
içecek

Ürün özellikleri

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
METOPRİM 800 MG/160 MG FORT TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 800 mg sülfametoksazol ve 160 mg trimetoprim
içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, Povidon K-30, mikrokristalin selüloz (pH 101),
sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. METOPRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. METOPRİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. METOPRİM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. METOPRİM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. METOPRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
METOPRİM 20 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır
METOPRİM beyaz renkli iki yüzü çentikli, obleng tabletlerdir.
METOPRİM etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir.
METOPRİM, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç
türüdür. METOPRİM
tabletleri:

_Pneumocystis jiroveci (P.carinii)‘nin neden olduğu akciğer
enfeksiyonlarını tedavi etmek _
_veya önlemek için _

_Toksoplazmozisi _
(az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer) tedavi etmek veya
önlemek için

_Nokardiozisi _
(apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek veya önlemek
için

Üriner sistem enfeksiyonlarını (örn. sistit) veya uzun süreli
bronşitin kötüleşmesini ted