MINADERM POMADE, 20 GR

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nitrofurazon

Mevcut itibaren:

GÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D06AX04

INN (International Adı):

Nystatin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NARAMİG 2.5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet 2.5 mg naratriptan içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Tablet çekirdeği: mikrokristalize selüloz, susuz laktoz (inek
sütünden elde
edilmiştir.),
kroskarmeloz
sodyum
ve
magnezyum
stearat.
Film
kaplama:
metilhidroksipropilselüloz, titanyum dioksit, triasetin, sarı demir
oksit ve indigo karmin alüminyum
lak.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIM ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
o
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
o
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
o
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
o
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
o
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NARAMİG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NARAMİG’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NARAMİG NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NARAMİG’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NARAMİG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NARAMİG, triptanlar (5-HT1 reseptör agonistleri olarak da bilinir)
denilen bir ilaç grubunun üyesi
olan naratriptan (hidroklorid) içerir.
NARAMİG migren tedavisinde kullanılır.
Migrenin belirtilerine baştaki kan damarlarının geçici olarak
genişlemesi sebep olabilir. NARAMİG
tabletlerin bu kan damarlarının genişlemesini azalttığı
bilinmektedir. Bu sırasıyla, baş ağrısı ve
bulantı/ kusma ve ışık veya sese karşı hassasiyet gibi bir
migren atağının diğer belirtilerini
gidermeye yardımcı olur.
2. NARAMİG’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NARAMİG’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NARAMİG 2.5 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablette:
Naratriptan (INN)...............................2.5 mg
YARDIMCI MADDE:
Laktoz………………………………94.07 mg
Kroskarmeloz sodyum.......................12 mg
Diğer yardımcı maddeler için (bkz. Bölüm 6.1)
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Beyaz veya kirli beyaz arasında, oval şekilli tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NARAMİG,
aura
ile
birlikte
olan
veya
olmayan
migren
ataklarının
akut
tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler (18 - 65 yaş arası):
NARAMİG’in önerilen dozu tek bir 2.5 mg’lık tablettir.
Toplam doz, herhangi bir 24 saatlik periyot içinde 2 adet 2.5 mg
tableti aşmamalıdır.
Eğer migren belirtileri nüks ederse ilk cevabı takiben 2 doz
arasında en az 4 saat ara verilerek
ikinci doz alınabilir.
Eğer hasta ilk NARAMİG dozuna cevap vermediyse ikinci dozun aynı
atak için fayda
sağlaması beklenmez. NARAMİG sonraki migren atakları için
kullanılabilir.
Adolesanlar (12 - 17 yaş arası):
Adolesanlar üzerinde yapılan bir klinik çalışmalarda yüksek
plasebo cevabı gözlenmiştir. Bu
grupta NARAMİG etkililiği bu nedenle gösterilememiştir ve
kullanımı önerilememektedir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
NARAMİG migren nöbetinin başlamasından sonra mümkün olduğunca
erken alınmalıdır,
ancak nöbetin ileri safhalarında alındığında da etkilidir.
NARAMİG, profilaktik olarak kullanılmamalıdır.
NARAMİG su ile birlikte bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif veya orta böbrek bozukluğu olan hastalarda maksimum toplam
günlük doz tek bir 2.5
mg tablettir. Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda (kreatinin
klerensi 15 ml/dak’dan az)
NARAMİG kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif veya ort