Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mirtazapine
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.
N06AX11
mirtazapine
2010-11-06
1 KULLANMA TALĐMATI ZAPĐX 15 mg film tablet Ağızdan alınır. • Etkin madde: 15 mg Mirtazapin • Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, hidroksipropilselüloz SSL, koloidal silikondioksit, magnezyum stearat, hipromelloz, polisorbat 80, titanyum dioksit, polietilen glikol Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. -Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. -Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. -Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. -Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. -Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. ZAPĐX nedir ve ne için kullanılır? 2. ZAPĐX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. ZAPĐX nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. ZAPĐX 'in saklanması Başlıkları yer almaktadır. . 2 1. ZAPĐX nedir ve ne için kullanılır? ZAPĐX, etkin madde olarak 15 mg mirtazapin içerir. ZAPĐX, beyaz renkli, oval, bombeli, bir yüzü derin çentikli tablet görünümüne sahiptir. 14 veya 28 tabletlik blister ambalajlarda bulunur. ZAPĐX, majör depresyonun tedavisinde kullanılan bir antidepresan grubu ilaçtır. Depresyonun genel belirtileri, kendini mutsuz, ağlamaklı, kederli hissetme hali, günlük işlerini yapmakta zorluk çekme, uykusuzluk ya da aşırı uyku hali, endişeli hissetme ve iştah değişiklikleri olarak sıralanabilir. 2. ZAPĐX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle, özellikle tedavinin başlang Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI ZAPĐX 15 mg film tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Mirtazapin…………………………………..15 mg Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat………………………….109.87 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Film tablet ZAPĐX, beyaz renkli, oval, bombeli ve bir yüzü derin çentikli film kaplı tablettir. Çentiğin amacı yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Major depresyon epizodları. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Tedavinin başlangıç dozu günde 15 mg’dır. Optimal klinik cevabın alınabilmesi için genelde dozun artırılması gerekir. Efektif günlük doz genelde 15 ile 45 mg arasındadır. Uygulama şekli: Tabletler bir miktar sıvı ile yutularak alınmalı, çiğnenmemelidir. ZAPĐX gün içinde eşit olarak bölünmüş dozlarda bir sabah ve bir akşam verilebilir. Tedavi 4–6 ay boyunca ve semptomlar tamamen ortadan kalkıncaya değin sürdürülmelidir. Daha sonra tedavi doz giderek azaltılarak kesilebilir. Uygun doz verildiği takdirde tedaviye 2–4 hafta içinde olumlu cevap alınabilir. Yetersiz cevap halinde doz maksimuma kadar çıkarılabilir. Đkinci bir 2–4 haftalık dönemden sonra cevap alınmıyorsa tedavi kesilmelidir. . 2 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda Mirtazapin eliminasyonu azalabilir. Bu tür hastalara ZAPĐX verildiği zaman bu husus göz önünde bulundurulmalıdır. Mirtazapin, 20–40 saatlik bir yarılanma ömrüne sahiptir ve dolayısıyla günde tek doz uygulamasına uygundur. Tercihen, yatmadan önce tek doz olarak alınmalıdır. Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda ZAPĐX’in güvenlik ve etkinliği belirlenmediğinden 18 yaşın altındaki çocukların ZAPĐX ile tedavisi önerilmez. Geriyatrik popü Belgenin tamamını okuyun