Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MIRTAZAPIN
Hexal Pharma GmbH
N06AX11
MIRTAZAPINE
6 Stück, Laufzeit: 42 Monate,10 Stück, Laufzeit: 42 Monate,14 Stück, Laufzeit: 42 Monate,18 Stück, Laufzeit: 42 Monate,20 Stück,
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Mirtazapin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-05-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MIRTAZAPIN HEXAL 15 MG – FILMTABLETTEN MIRTAZAPIN HEXAL 30 MG – FILMTABLETTEN MIRTAZAPIN HEXAL 45 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Mirtazapin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mirtazapin Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Hexal beachten? 3. Wie ist Mirtazapin Hexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirtazapin Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIRTAZAPIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mirtazapin Hexal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ANTIDEPRESSIVA bezeichnet werden. Mirtazapin Hexal wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen bei Erwachsenen eingesetzt. Es wird 1 bis 2 Wochen dauern, bevor Mirtazapin Hexal zu wirken beginnt. Nach 2 bis 4 Wochen werden Sie sich wahrscheinlich besser fühlen. Wenn keine Besserung eintritt oder wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt 3., „Wann Sie erwarten können, dass es Ihnen besser geht“. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN HEXAL BEACHTEN? NEHMEN SIE MIRTAZAPIN HEXAL NICHT EIN BZW. INFORMIEREN SIE IHREN ARZT VOR DESSEN EINNAHME: - wenn Sie allergisch gegen Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mirtazapin Hexal 15 mg - Filmtabletten Mirtazapin Hexal 30 mg - Filmtabletten Mirtazapin Hexal 45 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 94,05 mg Lactose (als Monohydrat) und 0,021 mg Gelborange S (E 110). Jede Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 188,1 mg Lactose (als Monohydrat). Jede Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 282,15 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. _15 mg Filmtabletten:_ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer einseitigen Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _30 mg Filmtabletten:_ Beige, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer einseitigen Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _45 mg Filmtabletten:_ Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mirtazapin Hexal ist bei erwachsenen Patienten für die Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene 2 Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt. Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen ausreichend la Belgenin tamamını okuyun