MONOCAIN 10 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lidocaine

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

N01BB02

INN (International Adı):

lidocaine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lidokain

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA
T
A
L
İ
M
A
T
I
MONOCAİN %2 İV/İM/SC ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DOKTORUNUZ TARAFINDAN SIZE INJEKSIYON YOLUYLA UYGULANACAKTIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 ml çözelti 20 mg lidokain hidroklorür içerir. Her bir 2 ml’lik
enjeksiyonluk
çözelti 40 mg lidokain hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
D
I
KKA
T
LICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, l ü t f e n doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye _
_gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA
T
A
LI
M
A
T
I
NDA
:
_1. MONOCAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MONOCAİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MONOCAİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MONOCAİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MONOCAİN NEDIR VE NE IÇIN
KU
LL
AN
ILI
R
?
•
MONOCAİN etken madde olarak lidokain hidroklorür içerir.
•
MONOCAİN toplardamar (ven) içine (i.v), kas içine (i.m) veya cilt
altına (s.c) uygulanır.
•
Kalp ritim bozukluklarının (hızlı ya da anormal kalp atımı)
tedavisinde kullanılır.
•
Belirli bölgelerin sinirlerinin tamamının uyuşturulması gibi
bölgesel anestezi (ör, infiltrasyon
2
anestezisi, epidural anestezi, sinir blokları) uygulamalarında da
kullanılır.
•
MONOCAİN, renksiz çözelti içeren 2 ml’lik 10 adet cam ampul
bulunan karton kutu
ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
2. MONOCAİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MONOCAİN’I AŞAĞIDAKI
DU

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN
B
İ
L
G
İ
Sİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN
AD
I
MONOCAİN %2 İV/İM/SC enjeksiyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF
BİLEŞİM
ETKIN
MADDE:
1 ml çözelti 20 mg lidokain hidroklorür içerir. Her bir 2 ml’lik
enjeksiyonluk çözelti 40 mg
lidokain hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK
F
ORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz berrak çözelti.
4. KLİNİK
Ö
ZELL
İ
K
LE
R
4.1 TERAPÖTIK
ENDIKASYONLAR
•
Ventriküler aritmilerde (ekstrasistoller ve taşikardiler)
•
Akut miyokard enfarktüsü sonrasında
•
Kalp ameliyatları esnasında meydana gelen
miyokard
hasarlarına bağlı
oluşabilecek
aritmilerde
•
Kalp kateterizasyonu ve angiyokardiyografi gibi diyagnostik
müdahalelerde,
Ayrıca, infiltrasyon anestezisi, periferal ve sempatik sinir
blokajı, epidural anestezi için de
kullanılır.
2
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ŞE
K
LI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE
SÜRESI
:
Kardiyak aritmilerin tedavisinde:
Ortalama dakikada 25-50 mg olacak şekilde, 50-100 mg i.v. yükleme
dozu verilir. Alternatif
olarak 1-1.5 mg/kg olarak da verilebilir. Yükleme dozu ile istenen
cevap alınmaz ise ilk
uygulamanın bitmesinden 5 dakika sonra, ikinci bir injeksiyon
yapılabilir. 1 saat içinde
200-300 mg’dan fazla uygulanmamalıdır.
Yaşlı hastalarda veya konjestif kalp yetersizliği veya kardiyojenik
şokta daha düşük bolus
dozları gerekebilir.
İnfüzyon şeklinde uygulamak için serum fizyolojik veya %5 glukoz
çözeltisi içine % 0.2
veya %0.4’lük bir çözelti elde edilecek şekilde MONOCAİN
eklenir. Erişkinler için 20-
50 mikrogram/kg/dakika (ortalama 70 kg bir erişkin için 1-4
mg/dakika) uygulanır. Bu
infüzyon 24 saat stabilitesini korur. İnfüzyon tedavisini 24
saatten uzun sürdürmek
genelde gereksizdir. İdame tedavisi şartsa oral bir antiaritmik ajan
bunun için uygun olacaktır.
Konjestif kalp yetersizliği veya karaciğer hastalığı bulunan
hastalarda daha yavaş infüzyon
verilmelidi