Montelukast Actavis 10 mg Filmtabletten

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

MONTELUKAST NATRIUM

Mevcut itibaren:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

MONTELUKAST SODIUM

Paketteki üniteler:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Montelukast

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2010-05-26

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONTELUKAST ACTAVIS 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 15 JAHREN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Actavis beachten?
3.
Wie ist Montelukast Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST ACTAVIS?
Montelukast Actavis ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe
hemmt, die als Leukotriene
bezeichnet werden.
WIE WIRKT MONTELUKAST ACTAVIS?
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege und
der Lunge und können
auch allergische Symptome auslösen. Indem Montelukast Actavis die
Leukotriene hemmt, lindert es
Beschwerden bei Asthma, trägt zur Asthmakontrolle bei und verbessert
die Beschwerden einer
saisonalen Allergie (auch als Heuschnupfen oder saisonale allergische
Rhinitis bekannt).
WANN MONTELUKAST ACTAVIS ANGEWENDET WERDEN SOLLTE
Ihr Arzt hat Montelukast Actavis zur Behandlung Ihres Asthmas
verordnet, wobei Ihren
Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
•
Montelukast Actavis wird zur Beh

Ürün özellikleri

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Actavis 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Montelukast-Natrium entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 128,6 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Beige, runde Filmtablette mit Prägung „93“ auf der einen Seite
und „7426“ auf der anderen Seite der
Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Actavis ist angezeigt als zusätzliche Behandlung bei
Asthmapatienten im Alter von 15
Jahren und älter, deren leichtes bis mäßiges persistierendes Asthma
mit inhalativen Kortikosteroiden
und mit „bedarfsmäßigem“ Gebrauch kurz wirksamer β-Agonisten
nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann. Bei solchen Asthmapatienten von 15 Jahren oder
älter, bei denen Montelukast
Actavis zur Asthmabehandlung angezeigt ist, kann Montelukast Actavis
auch zu einer Linderung der
Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis verwendet werden.
Montelukast Actavis ist darüber hinaus angezeigt zur Asthmaprophylaxe
bei Patienten ab einem Alter
von 15 Jahren, wenn als Leitsymptom eine belastungsinduzierte
Bronchokonstriktion auftritt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche, die unter Asthma
oder unter Asthma mit
begleitender saisonaler allergischer Rhinitis leiden, beträgt eine
10-mg-Tablette, einzunehmen am
Abend.
_Allgemeine Empfehlungen:_
Die therapeutische Wirkung von Montelukast Actavis auf Parameter der
Asthmakontrolle tritt
innerhalb eines Tages ein. Die Patienten sollen angewiesen werden,
Montelukast Actavis auch dann
weiter einzunehmen, wenn das Asthma unter Kontrolle ist oder
Verschlechterungen auftreten.
Montelukast Actavis darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln mit
dem gleichen Wirkstoff,
Montelukast, verwendet werd