MOTIS 10 MG TABLET, 21 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

domperidon maleat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

A03FA03

INN (International Adı):

the maleate domperido

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
MOTİS 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ ETKIN MADDE: _ Her bir tablet, 10 miligram domperidon’a eĢdeğer
12,72 mg domperidon maleat
içerir.

_ YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır sütünden
üretilir), mısır niĢastası, povidon,
sodyum lauril sülfat, mikrokristalin selüloz, susuz kolloidal
silika, magnezyum stearat
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOTİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOTİS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOTİS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOTİS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MOTİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

MOTĠS, 10 miligram domperidon içeren tabletler Ģeklindedir.

MOTĠS’in etkin maddesi olan domperidon, antiemetikler ve bulantıya
karĢı kullanılanlar
adı verilen bir ilaç grubuna aittir.

MOTĠS, 21 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
Bu gruptaki ilaçlar mide ve bağırsak hareketlerini artırarak
düzenlerler. Böylelikle midenin
boĢalması kolaylaĢt�

Ürün özellikleri

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOTİS 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Domperidon maleat…………...12,72 mg (10 mg domperidona eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır sütünden üretilir) …..54,48 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Tablet
Beyaz renkli, bir yüzü “Dm 10” yazılı, yuvarlak, bikonveks
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOTİS bulantı ve kusma semptomlarının hafifletilmesinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Erişkinler ve adolesanlar
Bulantı,
kusma
endikasyonunda:
7
günü
aşmamak
şartıyla
3x10
mg/gün
şeklinde
kullanılmalıdır.
Yetişkinler ve çocuklarda mümkün olduğunca etkili olan en
düşük dozda kullanılmalıdır.
Çünkü özellikle günlük 30 mg üzeri doz alınması veya 60 yaş
üzeri yaşlı hastalarda kullanımı,
ciddi ventriküler aritmi veya ani kardiyak ölüm olasılığını
arttırabilmektedir.
Maksimum tedavi süresi genellikle 1 haftayı aşmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
MOTİS, bulantı ve kusmayı kontrol altına almak amacıyla gerekli
olan en kısa süre için en
düşük
etkili
dozda
kullanılmalıdır.
Oral
MOTİS’in
yemeklerden
önce
alınması
önerilmektedir. Yemeklerden sonra alındığında, ilacın emilimi
bir miktar gecikmektedir.
Hastalar her bir dozu planlanan zamanda almalıdır. Eğer planlanan
zaman geçmişse, unutulan
doz atlanmalıdır ve her zamanki planlanan doza kaldığı yerden
devam edilmelidir. Unutulan
dozu dengelemek için çift doz alınmamalıdır.
2 / 11
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
MO