MOXACIN 400MG FILM TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

moksifloksasin hidroklorür

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA14

INN (International Adı):

moxifloxacin hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Levofloksasin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MOXACİN 400 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE_: Her bir film tablet etkin madde olarak 400 mg
moksifloksasine eşdeğer
436.8 mg moksifloksasin hidroklorür içerir

_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Kroskarmelloz
sodyum,
mikrokristalin
selüloz,
krospovidon,
magnezyum stearat, hidroksipropilmetil selüloz, stearik asit,
titanyum dioksit (E 171),
kırmızı demir oksit (E 172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOXACİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOXACİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOXACİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOXACİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MOXACİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

MOXACİN, film tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir
film tabletin içinde
400 mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır.

MOXACİN’in etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu
bir antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara
neden
olan
değişik
türlerdeki
bakterileri
öldürerek
etkisini
gösterir.
MOXACİN, diğer bazı antibiyotiklere karşı dirençli olan çok
sayıda bakteriye karşı da
2
bakteri öldürücü etki göstermektedir (örn. beta-laktam ve
makrolid dirençli bakteriler).
Penisilin, sefalosporin, aminoglikozid, makrolid ve tetrasiklin grubu
antibiyotikleri etkisiz
kılan
dire

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

MOXACİN de dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOXACİN
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

MOXACİN de dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda MOXACİN
kullanımından kaçınılmalıdır.

MOXACİN’ in de dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOXACİN 400 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet, etken madde olarak 400 mg moksifloksasine eşdeğer
436,8 mg moksifloksasin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
2
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Bikonveks, açık kahverengi film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOXACİN DÂHIL FLOROKINOLONLAR, AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT VE KRONIK
BRONŞITIN AKUT
BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI ISTENMEYEN
ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR.
ANTIBAKTERIYEL
ILAÇLARIN
DOĞRU
KULLANIMIYLA
ILGILI
RESMI
KILAVUZLAR
GÖZ
ÖNÜNDE
TUTULMALIDIR. MOXACİN, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI
KANITLANMIŞ YA DA BU
KONUDA CIDDI ŞÜPHE BULUNAN ENFEKSIYONLARIN TEDAVISINDE
KULLANILMALIDIR.
MOXACİN, duyarlı suşların neden olduğu aşa