Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsistein
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05CB01
acetylcysteine
Normal
asetilsistein
Pasif
1970-01-01
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUCOCURE 600 mg toz içeren saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Asetilsistein 600 mg YARDIMCI MADDELER: Aspartam (E951) 75 mg Sorbitol (E420) 2138.10 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Toz içeren saşe. Karakteristik portakal, çok hafif kükürt kokulu sarı granül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MUCOCURE; yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Başka şekilde önerilmediği durumlarda MUCOCURE 600 mg toz içeren saşe için öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir: Mukolitik olarak kullanımı : 14 yaş üzeri adölesanlarda ve yetişkinlerde: Günde 1 veya 2 defa bir saşe (Günde 600 mg-1200 mg asetilsistein). 6-14 yaş arası çocuklarda: Günde 400 mg asetilsistein 2-5 yaş arası çocuklarda: Günde 200 mg-300 mg asetilsistein 14 yaşından küçüklerde dozu ayarlamak için MUCOCURE’ün uygun olan formlarının kullanılması önerilir. Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı: Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu olarak 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) önerilir. 2 / 8 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır. Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa MUCOCURE, nazogastrik tüple verilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: MUCOCURE 600 mg toz içeren saşe yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir. MUCOCURE 600 mg toz içeren saşe'nin ekspektoran etkisi sıvı alımıyla artmaktadır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenilirliği ve etkililiği araştırılmamıştır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: İl Belgenin tamamını okuyun
1 / 8 KULLANMA TALİMATI MUCOCURE _ _ 600 MG TOZ IÇEREN SAŞE AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir saşe 600 mg asetilsistein içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Beta karoten, _ _ aspartam (E951), sorbitol (E420) ve portakal aroması BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MUCOCURE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MUCOCURE’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MUCOCURE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MUCOCURE’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 2 / 8 1. MUCOCURE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MUCOCURE suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır. Karton kutuda 10, 20 veya 30 saşe içermektedir. MUCOCURE etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. MUCOCURE yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi, ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesind Belgenin tamamını okuyun