Ülke: Norveç
Dil: Norveççe
Kaynak: Statens legemiddelverk
Naratriptanhydroklorid
GlaxoSmithKline AS
N02CC02
Naratriptanhydroklorid
2.5 mg
Tablett
Blisterpakning 6 stk
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NARAMIG 2,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER NARATRIPTAN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Naramig er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Naramig 3. Hvordan du bruker Naramig 4. Bivirkninger 5. Oppbevaring av Naramig 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Naramig er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Naramig brukes til akutt behandling av hodepinefasen ved migrene med eller uten aura.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Naramig Bruk ikke Naramig: • dersom du er allergisk (overf 淡 lsom) overfor naratriptan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon • dersom du har ukontrollert h 淡 yt blodtrykk eller visse typer hjerte- og karsykdommer • dersom du har hatt slag eller et mini-slag (ogs 奪 kalt TIA) • dersom du er plaget av smerte p 奪 baksiden av leggen n 奪 r du g 奪 r • samtidig med ergotamin (f. eks. Anervan, Cafergot), derivater av ergotamin (Dihydergot, Deseril) eller andre preparater i samme gruppe som Naramig. Dersom du har brukt noen av disse preparatene, m 奪 du vente i 24 timer f 淡 r d Belgenin tamamını okuyun
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Naramig 2,5 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Tabletter inneholdende 2,5 mg naratriptan (som naratriptanhydroklorid) Hjelpestoff med kjent effekt: 94,07 mg vannfri laktose For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett Grønn, filmdrasjert, D-formet, bikonveks tablett med GX CE5 inngravert på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJON(ER) Akutt behandling av hodepinefasen ved migrene med eller uten aura. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Naramig bør tas så raskt som mulig ved første tegn på migrenehodepine, men de har også effekt dersom de tas på et senere stadium. Naramig må ikke brukes profylaktisk. Dosering _Voksne (18-65 år) _ Anbefalt dose er én 2,5 mg tablett. Dersom symptomene på migrene kommer tilbake etter en initiell respons, kan en ny tablett tas dersom det er gått minimum fire timer mellom de to dosene. Sammenlagt dose i løpet av en 24-timers periode bør ikke overstige to 2,5 mg tabletter. Dersom pasienten ikke responderer på første dose Naramig, skal ikke en andre dose tas for det samme anfallet, da det ikke er vist fordelaktig. Naramig kan imidlertid forsøkes ved påfølgende anfall. _Ungdom (12-17 år) _ I en klinisk studie hos ungdom ble det observert en svært høy placeboeffekt. Det er ikke vist effekt av naratriptan i denne populasjonen, og bruk av Naramig kan derfor ikke anbefales. _Barn (under 12 år) _ Naratriptan kan ikke anbefales til barn under 12 år, da dokumentasjon på sikkerhet og effekt mangler. _Eldre (over 65 år) _ 2 Sikkerhet og effekt av naratriptan hos personer over 65 år er ikke utredet, og bruk er derfor ikke anbefalt hos denne aldersgruppen. _Nedsatt nyrefunksjon _ Maksimal døgndose til pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon er én 2,5 mg tablett. Bruk av naratriptan er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se punkt 5.2). _Nedsatt leverfunksjon _ Maksimal døgndose til pasienter med mi Belgenin tamamını okuyun