Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Natrii chloridum
Guerbet
V07AB
Natrii chloridum
9 mg/ml
injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Resepti
Liuottimet ja laimentimet, sis. huuhteluliuokset
Entiset kauppanimet: NATRIUMKLORIDI MALLINCKRODT
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2015-08-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NATRIUMKLORIDI GUERBET 9 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU natriumkloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Natriumkloridi Guerbet on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumkloridi Guerbetia 3. Miten Natriumkloridi Guerbetia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Natriumkloridi Guerbetin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NATRIUMKLORIDI GUERBET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Natriumkloridi Guerbetia käytetään hyvin sopivien varjoaineiden huuhteluun verisuoniin laitteiden kautta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NATRIUMKLORIDI GUERBETIA VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Natriumkloridi Guerbetia, jos sinulla on sydämen vajaatoiminta; vakava munuaissairaus; turvotusta aiheuttavaa nesteen kertymistä kudoksiin; lisääntynyt veren natrium- tai kloridipitoisuus. LAPSET JA NUORET Natriumkloridi Guerbetin käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella. MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA NATRIUMKLORIDI GUERBET Muiden lääkkeiden ja Natriumkloridi Guerbetin välillä ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia. RASKAUS JA IMETYS Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. RASKAUS Natriumkloridin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tietoja. Lääk Belgenin tamamını okuyun
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI _ _ Natriumkloridi Guerbet 9 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku _ _ _ _ 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 9 mg natriumkloridia, mikä vastaa 0,154 mmol Na + ja 0,154 mmol Cl - . Jokainen 50 ml:n ruisku sisältää 7,7 mmol natriumia (mikä vastaa 177 mg). Jokainen 125 ml:n ruisku sisältää 19,3 mmol natriumia (mikä vastaa 443 mg). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Steriili, pyrogeeniton, kirkas, väritön ja hajuton vesiliuos pH: 4,5–7,0 Teoreettinen osmolaliteetti: 308 mOsm/l 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. Natriumkloridi Guerbet on tarkoitettu käyttöön yhteensopivien varjoaineiden huuhtelussa suonensisäisiin kestoyhteyslaitteisiin. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Suolaliuoshuuhtelun määrä on määritettävä yksilöllisesti potilaan mukaan kuvantamistoimenpiteen, verisuoniyhteyslaitteen sijainnin sekä paineinjektorin ja verisuoniyhteyslaitteen välisen letkun pituuden mukaan. Infuusionopeus ja huuhtelumäärä on valittava yksilöllisesti potilaan painon, nestetilan ja samanaikaisten sairauksien perusteella. Varjoaineen annon jälkeisen natriumkloridiliuoshuuhtelun määrä aikuisilla on normaalisti 10–60 ml injektionopeuden ollessa enintään 10 ml/s. Joidenkin paineinjektoreiden kanssa voidaan antaa infuusiona lisää Natriumkloridi Guerbet - valmistetta suoniyhteyden aukipitämiseksi. Tässä käyttötarkoituksessa normaali infuusionopeus on 0,5–1 ml minuutissa. _Pediatriset potilaat _ Natriumkloridi Guerbet -valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat. 2 Antotapa Laskimoon tai valtimoon. 50 ml:n ruisku: liuoksen antoon manuaalisesti tai paineinjektorilla. 125 ml:n ruisku: liuoksen antoon paineinjektorilla. _Anto paineinjektorilla _ Jos tätä lääkevalmi Belgenin tamamını okuyun