Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rasajilin mesilat
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
N04BD02
rasagiline mesylate
Normal
rasagiline
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI NERVOGİL 1 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet _ _ etkin madde olarak 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg rasajilin mesilat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Prejelatinize nişasta, mannitol (E421), mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, stearik asit, talk. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NERVOGİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NERVOGİL'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NERVOGİL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NERVOGİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NERVOGİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NERVOGİL 1 mg tablet, 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg rasajilin mesilat olarak içerir. NERVOGİL 1 mg tablet, 30 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu içinde hasta kullanımına sunulmaktadır. NERVOGİL tabletler, beyaz renkli ve yuvarlak biçimlidir. NERVOGİL, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır. 2 Parkinson hastalığında, beyinde dopamin üreten hücrelerin kaybı söz konusudur. Dopamin beyinde hareket kontrolünde rol alan bir kimyasaldır. NERVOGİL, beyinde dopamin düzeylerinin artmasına ve devam etmesine yardımcı olur. 2. NERVOGİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NERVOGİL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Eğer, • Etkin madd Belgenin tamamını okuyun
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NERVOGİL 1 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet etkin madde olarak 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg rasajilin mesilat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Tabletler, beyaz renkli ve yuvarlak biçimlidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NERVOGİL, Parkinson hastalığının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Rasajilin, günde bir kez 1 mg dozda, oral olarak verilir. UYGULAMA ŞEKLI: Besinlerle birlikte veya tek ba şına alınabilir. Bir bardak su ile alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozda değişiklik gerekli değildir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin kontrendikedir (Bkz. bölüm 4.3). Orta düzeyde karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin kullanımından kaçınılmalıdır. Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin ile tedaviye başlarken dikkatli olunmalıdır. Hafif karaciğer yetmezliğinden orta şiddette karaciğer yetmezliğine ilerleme gösteren hastalarda rasajilin kesilmelidir (Bkz. bölüm 4.4 ve 5.2.). _ _ _ _ _ _ 2/15 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Güvenlilik ve etkililik üzerine yeterli veri bulunmadığından rasajilinin 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalar için dozda değişiklik gerekli değildir (Bkz. bölüm 5.2.). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR NERVOGİL aşağıdaki durumlarda kontrendikedir; Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda (Bkz. bölüm 6.1 _)._ Diğer monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri (reçetesiz satılan tıbbi ve doğal ürünler dahil, örn: St. John's Wort) ve petidin ile beraber kullanım durumunda kontrendikedir (Bkz. bölüm 4.5) _. _ Rasa Belgenin tamamını okuyun