Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levetirasetam
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AX14
levetiracetam
Normal
levetirasetam
Aktif
2010-12-04
1 KULLANMA TALĐMATI NETROLEX 500 mg film tablet Ağızdan alınır. • Etkin madde: Her bir film tablette 500 mg levetirasetam içerir. • Yardımcı maddeler: Kroskarmellos sodyum, polivinilpirolidon K-30, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit (E 171), talk, FD&C Yellow No.6, lecitinalcolec F-100, kırmızı demir oksit (E 172), ksantan zamkı, FD&C Blue No.2. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. NETROLEX nedir ve ne için kullanılır? 2. NETROLEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. NETROLEX nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. NETROLEX’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. NETROLEX nedir ve ne için kullanılır? NETROLEX, turuncu renkli, oblong, bir yüzü çentikli, diğer yüzü S baskılı tabletler halindedir. Her kutud Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI NETROLEX 500 mg film tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her bir film tablette: Levetirasetam 500 mg Yardımcı maddeler: Kroskarmellos sodyum 34 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Film tablet Turuncu renkli, oblong, bir yüzü çentikli, diğer yüzü S baskılı film kaplı tablet 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar • 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak, • 12 yaş üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve erişkinlerde miyoklonik nöbetlerde ilave tedavi olarak, • Đdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak, • 16 yaş ve üzeri hastalarda, sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir. • Monoterapi Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg'dır. 2 hafta sonra, günde iki kez 500 mg, ilk tedavi dozu olacak şekilde arttırılmalıdır. Klinik yanıta göre doz, iki haftada Belgenin tamamını okuyun