Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
oktotiamin ve riboflavin
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A11JA
oktotiami and riboflavin
2009-08-12
1/4 KULLANMA TAL İ MATI_ _ NEUV İ TAN ® 50 MG DRAJE A ğ IZDAN ALINIR • _ETKIN MADDE:_ Her bir drajede 50 mg oktotiamin ve 5 mg riboflavin bulunur. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (hidrus), mısır ni ş astası, sodyum lauril sülfat, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, saf su. Kaplama: Ş ellak, kastor oil, polisorbat 40, akasya, metil paraben, talk, titanyum dioksit, riboflavin sodyum fosfat, ş eker (sukroz), karnauba vaks BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _NEUV_ İ _TAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _NEUV_ İ _TAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _NEUV_ İ _TAN NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _NEUV_ İ _TAN TABLETLERIN SAKLANMASI _ Ba ş lıkları yer almaktadır. 1. NEUV İ TAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NEUV İ TAN sarı renkli drajedir ve 30 drajelik blister ambalajlarda bulunur. NEUV İ TAN a ş a ğ ıdaki durumlarda doktorunuz tarafından size reçete edilecektir: • B1 vitamini eksikli ğ inin önlenmesi ve tedavisinde • Besinlerle alınmasının azaldı ğ ı ve ihtiyacının artı ğ ı durumlarda (kilo kaybına yol açan hastalıklar, hipertiroidi (vücutta tiroid hormonunun gere ğ inden fazla üretilmesi), gebelik ve emzirme dönemleri, a ğ ır fizik egzersiz gibi) • Wernicke ensefalopatisi (tiamin eksi Belgenin tamamını okuyun
1/5 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI NEUV İ TAN ® 50 mg Draje 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Oktotiamin……………………………. 50 mg Riboflavin……………………………… 5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz (hidrus)……………………….. 98.571 mg Sukroz…………………………………93.690 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Draje 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • B 1 vitamini eksikli ğ inin önlenmesi ve tedavisinde • Besinlerle alınmasının azaldı ğ ı ve ihtiyacının artı ğ ı durumlarda (kilo kaybına yol açan hastalıklar, hipertiroidi, gebelik ve emzirme dönemleri, a ğ ır fizik egzersiz gibi) • Wernicke ensefalopatisi • Beriberi hastalı ğ ı (beriberi kalbi) • B 1 vitamini eksikli ğ inin ya da metabolik bozuklu ğ unun yer aldı ğ ı dü ş ünülen nevralji, miyalji/artralji, periferik nevrit/periferik paralizi, miyokardın metabolik hastalıkları, konstipasyon gibi gastrointestinal hareket bozuklukları gibi durumlar (bu tür durumlarda, bir ay içinde belirtilerde azalma görülmezse NEUV İ TAN tedavisi sürdürülmemelidir). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI Eri ş kinlerde genellikle günde 50-100 mg (1-2 draje) kullanılır. Doz hastanın ya ş ına ve semptomlara göre ayarlanabilir. UYGULAMA ş EKLI Oral yoldan kullanılan bir preparattır. Her draje bir miktar sıvı ile birlikte, bölünmeden, ezilmeden, çi ğ nenmeden ve suya konulmadan, bütün olarak yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONA ILI ş KIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLI ğ I Böbrek yetmezli ğ i olan hastalarda herhangi bir çalı ş ma yapılmamı ş tır. KARACI ğ ER YETMEZLI ğ I Karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalarda herhangi bir çalı ş ma yapılmamı ş tır. 2/5 PEDIYATRIK POPÜLASYON Çocuklarda kullanımı ile ilgili herhangi bir çalı ş ma yapılmamı ş tır. GERIYATRIK POPÜLASYON Geriyatrik Belgenin tamamını okuyun