Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Bulgarca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner, милбемициноксима
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AB51
afoxolaner, milbemycin oxime
Кучета
Endectocides, антипаразитни средства, инсектициди и репеленти, милбемициноксима, комбинации
За лечение на бълхи и кърлежи паразитози при кучета при едновременно профилактика на дирофилариоза заболявания (сърдечни червеи, ларви), angiostrongylosis (намаляване на нивото на незрели възрастни (Л5) и възрастни на Angiostrongylus vasorum), телязиозе (възрастен Thelazia callipaeda) и/или лечение на стомашно-чревни нематоди, вредители, посочени. Лечение на инвазия на бълхи (Ctenocephalides Фелиз и C. канис) при кучета в продължение на 5 седмици. Лечение на нашествието на кърлежи (Dermacentor reticulatus, иксодовых рициново, кърлежи Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) при кучета в продължение на 4 седмици. Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество. Лечението на клиентите при възрастни стомашно-чревни нематоди от следните форми: кръгли червеи (Тохосага Canis и Toxascaris leonina е ограничен), hookworms (Ancylostoma сатпит, анкилостома анкилостома braziliense и ceylanicum) и власоглава (власоглавы vulpis). Лечение demodectic краста (причинена от демодекс канис). Лечение саркоптозом (болест, причинена от Sarcoptes VAR. Голямо Куче). Профилактика на дирофилариоза заболявания (сърдечни червеи, ларви) с месечни администрация. Профилактика angiostrongylosis (намаляване на нивото на заразяване незрели възрастни (Л5) и зрелия стадий на Angiostrongylus vasorum) с месечни администрация. Предотвратяване на създаването на телязиозе (възрастен Thelazia callipaeda eyeworm на инфекции) с месечни администрация.
Revision: 9
упълномощен
2015-01-15
17 B. ЛИСТОВКА 18 ЛИСТОВКА: NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА 2–3.5 KG NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА >3.5–7.5 KG NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА >7.5–15 KG NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА >15–30 KG NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА >30–60 KG 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Франция 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg таблетки за дъвчене за кучета 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg таблетки за дъвчене за кучета >3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg таблетки за дъвчене за кучета >7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg таблетки за дъвчене за кучета >15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg таблетки за дъвчене за кучета >30–60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка таблетка за дъвчене съдържа активни субстанции: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg) таблетки за дъвчене за кучета 2–3.5 kg 9.375 1.875 таблетки за дъвчене за кучета >3.5–7.5 kg 18 Belgenin tamamını okuyun
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg таблетки за дъвчене за кучета 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg таблетки за дъвчене за кучета >3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg таблетки за дъвчене за кучета >7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg таблетки за дъвчене за кучета >15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg таблетки за дъвчене за кучета >30 –60 kg 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg) таблетки за дъвчене за кучета 2–3.5 kg 9.375 1.875 таблетки за дъвчене за кучета >3.5–7.5 kg 18.75 3.75 таблетки за дъвчене за кучета >7.5–15 kg 37.50 7.50 таблетки за дъвчене за кучета >15–-30 kg 75.00 15.00 таблетки за дъвчене за кучета >30–60 kg 150.00 30.00 ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки за дъвчене. Червени до червено-кафяви кръгли таблетки (таблетки за кучета 2–3,5 kg) или правоъгълни (таблетки за кучета >3,5–7,5 kg, таблетки за кучета >7,5–15 kg, таблетки за кучета >15–30 kg и таблетки за кучета >30–60 kg). 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ З Belgenin tamamını okuyun