NexoBrid poudre et gel pour gel

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

bromelainum ex truncus

Mevcut itibaren:

Triskel INTEGRATED SERVICES SA

ATC kodu:

D03BA03

INN (International Adı):

bromelainum ex truncus

Farmasötik formu:

poudre et gel pour gel

Kompozisyon:

Poudre: bromelainum ex truncus 5 g cum ammonii sulfas et acidum aceticum, pro vitro. Gel: carbomerum 980, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad gelatum pro 50 g.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Débridement des escarres chez les adultes présentant des brûlures cutanées thermiques profondes d’épaisseur partielle et totale

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può
contribuire segnalando gli effetti
collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti
collaterali si veda al termine del
capitolo «Quali effetti collaterali può avere DESIGNAZIONE DEL
MEDICAMENTO?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
NexoBrid 5 g polvere e gel per gel
Che cos’è NexoBrid 5 g polvere e gel per gel e quando si usa?
NexoBrid contiene una miscela di enzimi, chiamata “concentrato di
enzimi proteolitici arricchiti con
bromelina”, che è ricavata da un estratto del gambo dell’ananas.
NexoBrid viene utilizzato nei pazienti adulti per rimuovere tessuto
ustionato da ustioni profonde (di
grado IIb) o molto profonde (di grado III) della pelle.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare NexoBrid 5g?
NexoBrid 5g non deve essere utilizzato:
§se è allergico alla bromelina
§se è allergico all’ananas
§se è allergico alla papaina
§se è allergico a uno qualsiasi degli altri componenti della polvere
o del gel (elencati al paragrafo
«Cosa contiene NexoBrid 5 g»
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
NexoBrid 5g?
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
§soffre di altre malattie,
§soffre di allergie o
§assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o
li applica esternamente.
La preghiamo di parlare con il suo medico o altro personale medico
specializzato prima di utilizzare
NexoBrid specialmente nei seguenti casi:
§se ha una malattia cardiaca;
§se ha una malattia polmonare; anche in caso di

Ürün özellikleri

Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi
esercita una professione sanitaria è
invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto.
Per indicazioni a proposito della
segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti
indesiderati».
DESIGNAZIONE DEL MEDICAMENTO
NexoBrid 5 g
Composizione
Principi attivi
Concentrato di enzimi proteolitici arricchiti con bromelina. Gli
enzimi proteolitici sono una miscela di
enzimi del gambo di Ananas comosus (pianta dell’ananas).
Sostanze ausiliarie
NexoBrid polvere
Ammonio solfato
Acido acetico
Gel
Carbomer 980
Sodio fosfato dibasico anidro
Idrossido di sodio
Acqua per preparazioni iniettabili
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e gel per gel.
La polvere ha un colore compreso tra il bianco avorio e il bruno
chiaro. Il gel è trasparente e incolore.
Un flaconcino contiene 5 g di concentrato di enzimi proteolitici
arricchiti con bromelina, corrispondenti,
dopo miscelazione, a 0,09 g/g di concentrato di enzimi proteolitici
arricchiti con bromelina (o 5 g/55 g di
gel).
Indicazioni/possibilità d’impiego
NexoBrid viene utilizzato nei pazienti adulti per rimuovere tessuto
ustionato da ustioni profonde (di
grado IIb) o molto profonde (di grado III) della pelle.
Posologia/impiego
NexoBrid deve essere applicato esclusivamente da operatori sanitari
addestrati in centri specializzati per
il trattamento delle ustioni.
5 g di NexoBrid polvere in 50 g di gel sono applicati ad una zona
ustionata pari al 2,5% della superficie
corporea totale (TBSA) di un adulto, con uno spessore dello strato di
gel di 1,5-3 mm.
NexoBrid non deve essere applicato a più del 15% della TBSA (vedere
anche i paragrafi «Avvertenze e
misure precauzionali», coagulopatia).
NexoBrid deve essere lasciato a contatto con l’ustione per un
periodo di 4 ore. Vi sono dati molto
limitati sull’uso di NexoBrid su aree in cui l’escara non è stata
rimos