Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gliceril trinitrate
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
C01DA02
glyceryl trinitrate
60x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - tasakban - - OGYI-T-01291 / 03 - V - TT - igen
Önálló teljes
1995-10-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NITRODERM TTS 5 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ NITRODERM TTS 10 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ NITRODERM TTS 15 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ glicerin-trinitrát (nitroglicerin) MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nitroderm TTS transzdermális tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Nitroderm TTS transzdermális tapasz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nitroderm TTS transzdermális tapaszt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nitroderm TTS transzdermális tapaszt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NITRODERM TTS TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nitroderm TTS transzdermális tapasz nitroglicerin hatóanyagát a bőrön át juttatja a véráramba. A Nitroderm TTS transzdermális tapasz az értágító hatással rendelkező nitrátok gyógyszercsoportjába tartozik. A Nitroderm TTS transzdermális tapasz angina pektorisz (szívtáji szorító fájdalommal járó szívkoszorúér- betegség) roham megelőzésére, gyakoriságának ritkítására és pangásos szívelégtelenség kiegészítő kezelésére s Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE NITRODERM TTS 5 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ NITRODERM TTS 10 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ NITRODERM TTS 15 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL TTS 5 mg/24 óra transzdermális tapasz : 250 mg glicerin-trinitrát 10%-os laktózos porhigítás (megfelel 25,0 mg glicerin-trinitrátnak = nitroglicerinnek) tapaszonként. TTS 10 mg/24 óra transzdermális tapasz : 500 mg glicerin-trinitrát 10%-os laktózos porhigítás (megfelel 50,0 mg glicerin-trinitrátnak = nitroglicerinnek) tapaszonként. TTS 15 mg/24 óra transzdermális tapasz : 750 mg glicerin-trinitrát 10%-os laktózos porhigítás (megfelel 75,0 mg glicerin-trinitrátnak = nitroglicerinnek) tapaszonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Transzdermális tapasz. TTS 5 mg/24 óra transzdermális tapasz : hosszúkás, lapos, két végén lekerekített transzdermális tapasz. Hátoldala „CG DOD” jelzéssel ellátott bőrszínű filmréteg. A tapasz belső oldala fehér, pasztaszerű töltetet, egy szabályozó membránt és egy tapadó réteget tartalmaz, amit egy fehér színű műanyag védőlap borít. A tapasz hosszabbik oldalán a védőlap eltávolítását segítő fül található. A tapasz hossza kb. 4,9 cm, szélessége kb. 3,2 cm. TTS 10 mg/24 óra transzdermális tapasz : hosszúkás, lapos, két végén lekerekített transzdermális tapasz. Hátoldala „CG DPD” jelzéssel ellátott bőrszínű filmréteg. A tapasz belső oldala fehér, pasztaszerű töltetet, egy szabályozó membránt és egy tapadó réteget tartalmaz, amit egy fehér színű műanyag védőlap borít. A tapasz hosszabbik oldalán a védőlap eltávolítását segítő fül található. A tapasz hossza kb. 8,9 cm, szélessége kb. 3,2 cm. TTS 15 mg/24 óra transzdermális tapasz: hosszúkás, lapos, két végén lekerekített transzdermális tapasz. Hátoldala „CG EJE” jelzéssel ellátott bőrszerű filmréteg. A tapasz belső oldala: kétrekeszes membrán Belgenin tamamını okuyun