NIZORAL 400 MG 5 OVUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

KETOKONAZOL

Mevcut itibaren:

JOHNSON&JOHNSON

ATC kodu:

G01AF11

INN (International Adı):

KETOCONAZOLE

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ketoconazole

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2016-03-22

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI 

NIZORAL 400 MG OVÜL 

VAJINA IÇERISINE UYGULANARAK KULLANILIR. 

•  _ETKIN MADDE:_ Ketokonazol.  

NIZORAL Ovül, her bir ovül başına 400 miligram ketokonazol
içerir. 
•  _YARDIMCI MADDELER:_ Macrogol 1000, Macrogol 6000, Macrogol
400, bütile 
hidroksianizol. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  NIZORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  NIZORAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  NIZORAL NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  NIZORAL’ IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. NIZORAL

NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

• 
NIZORAL Ovül, vajina yoluyla uygulanacak ovül formundadır. 
NIZORAL Ovül, 5 ovüllük blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır. 

• 
NIZORAL’ in etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi
sistemik antimikotikler 
adı verilen bir ilaç grubuna aittir. 
Ketokonazol mantar hücresi duvarının yapısını bozarak, mantar
hücresinin ölümüne 
yol açar. 
Mantarlar, içinde yaşadığımız çevrede yaygın olarak bulunan
mikroorganizmalardır. 
Vücut yüzeyinde veya iç organlarda yerleşerek çok değişik
türlerde mantar 
Nizoral 400 mg Ovül KT  

1 

enfeksi

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
NIZORAL 400 mg Ovül 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her bir

ovül etkin madde olarak  400 mg ketokonazol içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Bütil hidroksianizol 

0.5 mg 

Yardımcı maddeleri için, bölüm 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Vajinal kullanım için ovül 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK 
ENDIKASYONLAR 
NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal
tedavisinde kullanılır.  

4.2 POZOLOJI 
VE 
UYGULAMA 
ŞEKLI 
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 

Ağır olmayan vulvovajinal kandidoz:_  _3 gün süreyle günde 1
ovül, vajina içine 
uygulanır. 

Ağır vulvovajinal kandidoz:_ _5 gün süreyle günde 1 ovül,
vajina içine uygulanır.  

Kronik, nükseden enfeksiyonlarda, tedavi birkaç ay süreyle belirli
aralıklarla 
tekrarlanabilir. Adet kanamasının bitmesinden hemen sonra
başlanarak 3 ya da 5 gün 
süreyle, günde 1 ovül vajina içine uygulanır. 

UYGULAMA ŞEKLI 

NİZORAL Ovül vajina içine uygulanır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 

BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek veya karaciğer
yetmezliği olan hastalarda 
kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. 

Nizoral 400 mg Ovül KÜB 

Sayfa 1 / 6 

PEDIYATRIK POPÜLASYON: NIZORAL Ovül’ ün vücut ağırlığı 15
kg altı çocuklarda 
kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır. Bu nedenle, çok
küçük çocuklarda NIZORAL Ovül 
kullanımı önerilmemektedir. 

GERIYATRIK POPÜLASYON: 65 yaş üstü yetişkinlerde kullanımına
ilişkin özel bir veri 
mevcut değildir. 

4.3 KONTRENDIKASYONLAR 
NIZORAL Ovül, ketokonazole veya bileşimindeki diğer maddelere
karşı  aşırı duyarlı 
olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. 

4.4 ÖZEL 
KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI 
L