NORMIX 200 MG 12 FILM TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rifaximin

Mevcut itibaren:

ALFAFARMA İLAÇ SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A07AA11

INN (International Adı):

to rifaxim

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

fazla doz alırsam

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-02-26

Bilgilendirme broşürü

 
1 
KULLANMA TALĐMATI 

NORMIX 200 MG FILM TABLET 

AĞIZDAN ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE         : _200 mg rifaksimin α (alfa) polimorf içerir.  
_ _
•  _YARDIMCI MADDELER: _Nişasta glikolat, gliserin palmito-stearik ester, presipite silica, talk, 
                                   mikrokristalin selüloz, hidroksipropilmetil selüloz, titanium dioksit / E171,    
                                   disodium edetat, propilen glikol, kırmızı demir oksit / E172. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALIMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_ _
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_  doktorunuza söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_   VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız _
_ _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. NORMIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. NORMIX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NORMIX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. NORMIX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. NORMIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

NORMIX, 12 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. 

Tabletler, pembe renkli, konveks yüzlü yuvarlak diskler şeklindedir. Blister ambalajda 12 film kaplı 
tablet formu mevcuttur.  

Her bir

Ürün özellikleri

 
1 
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1.      BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 

 NORMĐX 200 mg Film Tablet 

2.      KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 

    ETKIN MADDE: 

    Rifaksimin α (alfa) polimorf 
200 mg 

    YARDIMCI MADDELER: 

    Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 

3.      FARMASÖTĐK FORM 

    Film tablet 

4.       KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 

4.1     TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
 Seyahat diyaresi, intestinal aşırı çoğalma sendromu, hepatik ensefalopati ve   
 hiperamonemi tedavisinde ko-adjuvan olarak kullanılır. 

4.2  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
DOKTORUN ÖNERISINE BAĞLI OLARAK DOZLARIN MIKTARI VE SIKLIĞI DEĞIŞTIRILEBILIR. 

     Tedavi süresi 7 günü geçmemelidir ve hastanın klinik cevabına göre belirlenmelidir. 
          Tekrarlayan tedavi serilerinin gerekli olduğu vakalarda her bir tedavi serisi 20-40 
          günlük ilaçsız dönemlerle ayrılmalıdır.  
          Aralıklı tedavinin toplam süresi, hastaların klinik cevabına göre belirlenmelidir. 

    ÖNERILEN DOZ 

    SEYAHAT DIYARESI :  
        -Erişkin ve 12 yaş üstü çocuklar: 8 saatte bir, 1 veya 12 saatte bir 2 tablet (600-800mg     
          rifaksimin)  
        -6-12 yaş arası çocuklar: 12 saatte bir 1-2 tablet (400-800mg rifaksimin)  

    ĐNTESTINAL AŞIRI ÇOĞALMA SENDROMU: 

    -Erişkin ve 12 yaş üstü çocuklar: 8-12 saatte bir, 2 tablet (800-1200mg rifaksimin)  

    -6-12 yaş arası çocuklar: 12 saatte bir 1-2 tablet (400-800mg rifaksimin)  

     HEPATIK ENSEFALOPATI 

     -Erişkin ve 12 yaş üstü