NORMOBRON 4MG/TAB TAB

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

SALBUTAMOL

Mevcut itibaren:

CHIESI HELLAS AEBE

ATC kodu:

R03CC02

Doz:

4MG/TAB

Farmasötik formu:

ΔΙΣΚΙΟ

Terapötik alanı:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ürün özellikleri

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
  ΑΘΉΝΑ 8-11-2000
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΡ. ΠΡΩΤ. 42492
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο:6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου 
Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό 
συστατικό SALBUTAMOL SULFATE (ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗ)
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Kοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της 
Ελληνικής 
Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ 457/11-9-2000
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων 
που περιέχουν δραστικό συστατικό SALBUTAMOL SULFATE ΓΙΑ ΑΠΌ ΤΟΥ 
ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗ, ορίζεται ως εξής :
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡ�