Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
repaglinid
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BX02
repaglinid
Normal
bu ilacı
Pasif
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI NOVADE ® 0.5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Repaglinid 0.5 mg. _YARDIMCI MADDE(LER): _Polietilenglikol 4000, mikrokristalin selüloz (E460), povidon (K-30), dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, prejelatinize nişasta, polakrilin potasyum (amberlit IRP 88), sorbik asit, poloksamer 188, gliserol, krospovidon, magnezyum stearat BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NOVADE_ _®_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NOVADE_ _®_ _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NOVADE_ _®_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NOVADE_ _®_ _’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NOVADE ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NOVADE ® , repaglinid içeren bir oral antidiyabetik ilaçtır. Repaglinid adlı etkin madde, pankreasınızın daha fazla insülin salgılatmasına yardımcı olarak kan şekerinizi (glukoz) düşürür. Tip 2 diyabet, pankreasınızın, kanınızdaki glukoz seviyesini kontrol etmek için yeterli miktarda insülin üretemediği veya ürettiği insüline vücudunuzun normal tepki vermediği bir hastalıktır (daha önceleri _insüline bağımlı olmayan diyabet_ ya da _erişkinlik başlangıcı diyabet_ olarak bilinmekteydi). NOVADE ® , d iyet ve egzersi ze ilave olarak Tip 2 diyabetin kontrolünde kullanılır; tedaviye genellikle diyet, egzersiz ve kilo kaybının, tek başına kan şekerinizi kontrol etmeye (veya düşürmeye) yetmediği durumlarda başlanılır. NOVADE ® ayrıca diyabet tedavisinde kullanılan diğer bir ilaç olan metformin ile beraber de kullanılabilir. NOVADE ® , 30, 90 ve 270 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma Belgenin tamamını okuyun
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOVADE® 0.5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Repaglinid 0.5 mg/tablet YARDIMCI MADDELER: Gliserol 2.375 mg Polakrilin potasyum 1.786 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz, yuvarlak, bikonveks tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NOVADE, hiperglisemisi diyet, kilo kaybı ve egzersizle yeterli olarak daha uzun kontrol edilemeyen Tip 2 diyabetli (İnsüline Bağımlı Olmayan Diyabetes Mellitus (NIDDM)) hastalarında endikedir. NOVADE, sadece metformin ile yeterli kontrolün sağlanamadığı Tip 2 diyabetli hastalarda da, metformin ile kombine kullanılır. NOVADE tedavisine yemekle re bağlı kan glukozunu düşürmede diyet ve egzersiz ile birlikte başlanmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Repaglinid preprandiyal olarak kullanılmalı ve glisemik kontrolün iyi bir şekilde düzenlenmesi için doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Hastaların, alıştıkları ve uyguladıkları biçimde kan ve/veya idrar glukoz seviyelerini sürekli monitorize etmelerinin yanısıra, bu hastalarda her hastaya özgü minimum efektif dozun tespiti amacıyla hekimler tarafından da periyodik ara lıklarla kan glukoz seviyeleri ölçülmelidir. Hastaların tedaviye cevabının monitorizasyonunda, glikozillenmiş hemoglobin seviyelerinin ölçümü de değerlidir. Bu amaçla önerilen maksimum dozda kan glukozunun yetersiz düzeylerde düşmesinin (primer tedavi başarısızlığı) ve etki Belgenin tamamını okuyun