NOVADE 1 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

repaglinid

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BX02

INN (International Adı):

repaglinid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bu ilacı

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2007-05-23

Bilgilendirme broşürü

 
1/7 
KULLANMA TALİMATI 
NOVADE
®
  1 MG TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

_ETKIN MADDE:_ 
Repaglinid 1 mg.

_YARDIMCI  MADDELER:  _Polietilenglikol  4000,  mikrokristalin  selüloz  (E460),  povidon  (K-30), 
dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, prejelatinize nişasta, polakrilin potasyum (amberlit IRP 88), 
sorbik asit, poloksamer 188, gliserol, krospovidon, magnezyum
stearat, kinolin sarısı (E104) 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  NOVADE_
_®_
_  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  NOVADE_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  NOVADE_
_®_
_  NASIL KULLANILIR? _
_4.   OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  NOVADE_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  NOVADE
®
 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
NOVADE
®
,  repaglinid  içeren  bir  oral  antidiyabetik  ilaçtır.  Repaglinid  adlı  etkin  madde, 
pankreasınızın daha fazla insülin
salgılatmasına yardımcı olarak kan şekerinizi (glukoz)
düşürür.  

Tip 2 diyabet, pankreasınızın, kanınızdaki glukoz seviyesini kontrol etmek  için yeterli miktarda 
insülin  üretemediği  veya  ürettiği  insüline  vücudunuzun  normal  tepki  vermediği  bir  hastalıktır 
(daha  önceleri  _insüline  bağımlı  olmayan  diyabet_  ya  da  _erişkinlik  başlangıcı  diyabet_  olarak 
bilinmekteydi).  
NOVADE
®
,  d
iyet  ve  egzersize  ilave  olarak  Tip  2  diyabetin  kontrolünde  kullanılır;  tedaviye 
genellikle  diyet,  egzersiz  ve  kilo  kaybının,  tek  başına  kan  şekerinizi  kontrol  etmeye  (veya 
düşürmeye) yetmediği durumlarda başlanılır.  
NOVADE
®
 ayrıca diyabet tedavisinde kullanılan diğer bir ilaç olan metformin ile beraber de 
kullanılabilir.  
NOVADE
®
, 30, 90 ve 270 tabletlik blister 

Ürün özellikleri

 
1/11 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

NOVADE 1 mg tablet 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Repaglinid                         1.0 mg/tablet 

YARDIMCI MADDELER: 
Gliserol                                 2.375 mg 
Polakrilin potasyum             1.786 mg 

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
Tablet 
Sarı, yuvarlak, bikonveks tablet 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. 
 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

NOVADE, hiperglisemisi diyet, kilo kaybı ve egzersizle yeterli olarak daha uzun kontrol 
edilemeyen  Tip  2  diyabetli  (İnsüline  Bağımlı  Olmayan  Diyabetes  Mellitus  (NIDDM)) 
hastalarında endikedir. NOVADE, sadece metformin ile  yeterli kontrolün sağlanamadığı 
Tip 2 diyabetli hastalarda da, metformin
ile kombine kullanılır. 
NOVADE  tedavisine  yemeklere  bağlı  kan  glukozunu  düşürmede  diyet  ve  egzersiz  ile 
birlikte başlanmalıdır. 

4.2. 
 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

Repaglinid  preprandiyal  olarak  kullanılmalı  ve  glisemik  kontrolün  iyi  bir  şekilde 
düzenlenmesi  için doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Hastaların, alıştıkları  ve uyguladıkları 
biçimde kan ve/veya idrar glukoz seviyelerini sürekli monitorize etmelerinin yanısıra, bu 
hastalarda her hastaya özgü minimum efektif dozun tespiti amacıyla hekimler tarafından 
da periyodik aralıklarla kan glukoz seviyeleri ölçülmelidir. Hastaların tedaviye cevabının 
monitorizasyonunda,  glikozillenmiş  hemoglobin  seviyelerinin  ölçümü  de  değerlidir.  Bu 
amaçla  önerilen  maksimum  dozda  kan  glukozunun  yetersiz  düzeylerde  düşmesinin 
(primer tedavi başarısızlığı) ve et