NOVALGIN 500 MG/ML ORAL DAMLA, 10 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metamizol sodyum

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N02BB02

INN (International Adı):

diclofenac sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metamizole sodyum

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2001-05-14

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NOVALGİN
 500 MG/ML ORAL DAMLA
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Metamizol sodyum 500 mg/mL
•
_YARDIMCI MADDE:_
Sodyum sakarin, sodyumdihidrojenfosfat, sodyummonohidrojenfosfat,
esans Halb & Halb, arıtılmış su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.NOVALGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.NOVALGİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.NOVALGİN NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.NOVALGİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NOVALGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOVALGİN metamizol sodyum etkin maddesini içerir. 1 ml’de 500 mg
etkin madde bulunur.
10 ml’lik kendinden damlalıklı şişelerde kullanıma
sunulmuştur. 1 ml yaklaşık 30 damlaya
eşittir. 1 damlada 17 mg metamizol bulunur.
Piyasada
ayrıca
NOVALGİN’in
tablet,
enjeksiyonluk
çözelti
ve
şurup
formları
da
bulunmaktadır.
NOVALGİN, pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve ateş düşürücü
olarak kullanılan bir ilaçtır.
NOVALGİN aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
-
Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyQ3NRS3k0Q3NRZ1Axak1UQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
-
Kramp benzeri karın ağrısı (kolik)
-
Kansere

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOVALGİN 500 mg/mL oral damla
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Metamizol sodyum
500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Her 1 mL’de;
Sodyum dihidrojen fosfat 2 H2O
5,7 mg
Sodyum monohidrojenfosfat 12 H2O
5,7 mg
Sodyum sakarin
2,25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Damla.
Berrak, sarı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Yaralanma veya cerrahi sonrası akut şiddetli ağrı
-
Kolik
-
Tümör ağrısı
-
Başka terapötik önlemlerin endike olmadığı diğer akut veya
kronik şiddetli ağrı
-
Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz ağrının veya ateşin şiddetine ve hastanın NOVALGİN’e
reaksiyon hassasiyetine bağlıdır.
Öncelikli olarak ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük
etkili doz tercih edilmelidir.
Çocuklarda ve 14 yaşına kadar adölesanlarda tek doz olarak vücut
ağırlığının kg’ı başına 8-16
mg metamizol verilebilir. Ateş durumunda, çocuklar için genelde
vücut ağırlığının kg’ı başına
10 mg yeterlidir. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki adölesanlar
(> 53kg) tek doz olarak 1.000
mg alabilirler. Maksimum günlük doza bağlı olarak, tek doz günde
4 kez, 6-8 saatlik aralarla
alınabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyQ3NRS3k0Q3NRZ1Axak1Uak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Oral kullanımı takiben 30 ila 60 dakikada belirgin bir etki
beklenebilir.
Tek doz ve günlük maksimum doz önerileri aşağıdaki tabloda
sunulmaktadır:
Vücut ağırlığı
Tek doz
Maksimum günlük doz
kg
yaş
damla
mg
damla
mg
< 9
< 12 aylık
1-5
25-125
4-20
100-500
9-15
1-3 yaş
3-10
75-250
12-40
300-1.000
16-23
4-6 yaş
5-15
125-375
20-60
500-1.500
24-30
7-9 yaş
8-20
200-500
32-80
800-2.000
31-45
10-12 yaş
10-30
250-750
40-120
1,000-3.000
46-53
13-14 yaş
15-35
375-87