Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
M01AE01
Ibuprofenum
40 mg/ml
Zawiesina doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05900627058635; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990843350; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990843343
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NUROFEN DLA DZIECI JUNIOR POMARAŃCZOWY 40 mg/ml, zawiesina doustna _Ibuprofenum _ Dla dzieci o wadze od 20 kg (6 lat ) do 40 kg (12 lat) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy 3. Jak stosować lek Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NUROFEN DLA DZIECI JUNIOR POMARAŃCZOWY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ibuprofen należy do grupy leków zwanych Niesteroidowymi Lekami Przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała. Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia: • gorączki, • bólu o nasileniu małym do umiarkowanego. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NUROFEN DLA DZIECI JUNIOR POMARAŃCZOWY KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy, 40 mg/ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Maltitol ciekły 2226 mg w 5 ml Sód 9,18 mg (0,40 mmol) w 5 ml 15,4 mg skrobi pszenicznej zawiera nie więcej niż 0,315 µg glutenu w 5 ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. Prawie biała zawiesina o konsystencji syropu, o charakterystycznym pomarańczowym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe, krótkotrwałe leczenie bólu o nasileniu małym do umiarkowanego. Objawowe, krótkotrwałe leczenie gorączki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Ból i gorączka: dawka dobowa produktu leczniczego Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy wynosi 20 do 30 mg/kg masy ciała w dawkach podzielonych. Schemat dawkowania z zastosowaniem dołączonego do opakowania urządzenia odmierzającego może być osiągnięty następująco: MASA CIAŁA DZIECKA (WIEK) ILOŚĆ I SPOSÓB PODAWANIA CZĘSTOTLIWOŚĆ W CIĄGU 24 GODZIN 20 do 29 kg (6 do 9 lat) 1 x 200 mg/5 ml (jednokrotne użycie prawidłowej końcówki łyżeczki) 3 razy 30 do 40 kg (10 do12 lat) 1 x 300 mg/7,5 ml (dwukrotne użycie łyżeczki (5 ml i 2,5 ml) 3 razy Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin. 2 Produkt nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat lub o masie ciała poniżej 20 kg. Wyłącznie do krótkotrwałego użycia. Jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).Szczególne grupy pacjentów Niewydolność nerek (patrz punkt 5.2) U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne zmniejszenie dawki (pacjenci z ci Belgenin tamamını okuyun