Ülke: Yunanistan
Dil: Yunanca
Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΜΟΞΙΦΛΟΞΑΚΙΝΗΣ
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
J01MA14
MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
400MG/250ML
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
INEOF01269 - MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE - 436.800000 MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ
MOXIFLOXACIN
2802462702014 - 01 - BT x 5 BAGSx 250 ML (ΠΛΑΣΤΙΚΟΣ) - 1250.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802462702021 - 02 - BT x12 BAGSx 250 ML (ΠΛΑΣΤΙΚΟΣ) - 3000.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802462702038 - 03 - BTx1BOTTLEx250ML (ΓΥΑΛΙ ΤΥΠΟΥ ΙΙ) - 250.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802462702045 - 04 - BTx5BOTTLESx250ML (ΓΥΑΛΙ ΤΥΠΟΥ ΙΙ) - 1250.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ OCTEGRA 400 MG/250 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ ΓΙΑ ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΕΝΉΛΙΚΕΣ Moxifloxacin ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, παρακαλούμε ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσηλευτή σας. Αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το OCTEGRA και ποια είναι η χρήση του. 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το OCTEGRA. 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το OCTEGRA. 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες. 5. Πώς να φυλάσσεται το OCTEGRA. 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες. 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ OCTEGRA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το OCTEGRA περιέχει τη δραστική ουσία moxifloxacin, η οποία ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών που ονομάζονται φθοριοκινολόνες. Το OCTEGRA δρα κατασ Belgenin tamamını okuyun
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ OCTEGRA 400 mg/250 ml διάλυμα για έγχυση. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μια φιάλη ή ένας σάκος 250 ml περιέχει 400 mg moxifloxacin (ως hydrochloride). 1 ml περιέχει 1.6 mg moxifloxacin (ως hydrochloride). Έκδοχα με γνωστή δράση: 250 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 787 mg (34 mmol) νατρίου. Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση. Διαφανές, κίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το OCTEGRA ενδείκνυται για τη θεραπεία: - Της πνευμονίας της κοινότητας (CAP) - Των επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων (cSSSI) Θα πρέπει να γίνεται χρήση της Moxifloxacin μόνο όταν θεωρείται ακατάλληλη η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνήθως συνιστώνται για την αρχική θεραπεία αυτών των λοιμώξεων. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την ορθή χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 400 mg moxifloxacin εγχεόμενα εφάπαξ ημερησίως. H θεραπεία μπορεί να είναι ενδοφλέβια χορήγηση αρχικά, ακολουθούμενη με από του στόματος χορήγηση δισ Belgenin tamamını okuyun