Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olmesartan medoksomil + hidroklorotiazid
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA08
olmesartan medoksomil + hidroklorotiazid
Normal
olmesartan medoksomil ve diüretikler
Aktif
1970-01-01
Sayfa 1 KULLANMA TALİMATI OLMYSAR PLUS 20 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER:_ 20 mg Olmesartan medoksomil ve 12,5 mg Hidroklorotiyazid • _ _ _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, hidroksi propil selüloz, magnezyum stearat, polietilen glikol, talk, polivinil alkol hidrolize part, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OLMYSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. OLMYSAR PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. OLMYSAR PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. OLMYSAR PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OLMYSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OLMYSAR PLUS pembemsi sarı renkli, bikonveks, yuvarlak, bir yüzünde “20” diğer yüzünde “12,5” yazılı film kaplı tablettir. OLMYSAR PLUS 28 ve 84 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur. OLMYSAR PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan (hipertansiyon) bir ilaçtır ve olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin madde içermektedir: Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç kan damarlarını gev Belgenin tamamını okuyun
Sayfa 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OLMYSAR PLUS 20 mg/12,5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDELER: Olmesartan medoksomil 20 mg Hidroklorotiyazid 12,5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 125,3 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Pembemsi sarı renkli, bikonveks, yuvarlak, bir yüzünde “20” diğer yüzünde “12,5” yazılı film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bk. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). OLMYSAR PLUS sabit doz kombinasyonu, tek başına olmesartan medoksomille kan basıncı yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ _ Yetişkinlerde OLMYSAR PLUS başlangıç tedavisi olarak kullanım için değil, ancak tek başına 20 mg olmesartan medoksomille yeterince kan basıncı kontrol altına alınamayan hastalarda kullanım içindir (bk. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Klinik olarak uygun olduğunda ve maksimal antihipertansif etkinin, tedavi başlangıcından yaklaşık 8 hafta sonra görüleceği göz önünde bulundurularak (bk. Bölüm 5.1) 20 mg olmesartan medoksomille monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir. İçerisindeki her bir bileşenin dozunun titrasyonu tavsiye edilir. 20 mg olmesartan medoksomil/12,5 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı tek başına 20 mg olmesartan medoksomil ile oluşan optimum monoterapiyle yeterince kontrol altına alınamayan hastalara uygulanabilir. Sayfa 2 20 mg olmesartan medoksomil/25 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı 20 mg olmesartan medoksomil/12,5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalara uygulanabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. OLMYSAR PLUS günde bir kez yemekle birlikte veya öğünler arasında alınır. Tablet yeterli miktarda sıvı (örneğin, 1 bardak Belgenin tamamını okuyun