Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast sodyum
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC03
montelukast Sodium
Normal
montelukast
Aktif
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI ONCEAİR 5 MG ÇIĞNEME TABLETI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 5 mg montelukast (5,2 mg montelukast sodyum olarak) içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz (E 463), kırmızı demir oksit (E172), kroskarmelloz sodyum, kiraz aroması, aspartam (E 951), magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ONCEAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ONCEAİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ONCEAİR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ONCEAİR'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ONCEAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ONCEAİR lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde solunum yollarının daralmasına ve şişmesine neden olur. ONCEAİR lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir ve astımın kontrol altına alınmasına yardımcı olur .ve mevsimsel alerji belirtilerini azaltır (saman nezlesi veya mevsimsel alerjik nezle (rinit) olarak da bilinir). ONCEAİR inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin) belirtilerinin giderilmesi için reçetelenir: ASTIM: ONCEAİR 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda astımın tedavis Belgenin tamamını okuyun
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ONCEAİR 5 mg çiğneme tableti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Montelukast 5 mg (5,2 mg montelukast sodyum olarak) YARDIMCI MADDELER: Aspartam (E951) 2,0 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çiğneme tableti. Pembe renkli, yuvarlak bikonveks çiğneme tableti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ONCEAİR 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir. ONCEAİR 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 5 mg çiğneme tabletidir. Tabletler yutulmadan önce çiğnenmelidir. Yiyecek ile alınması durumunda, yiyeceklerden 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır. 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım ONCEAİR günde bir kez akşamları alınmalıdır. Alerjik rinit _6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit _ Alerjik rinit için ONCEAİR günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve alerjik rinit: Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 5 mg çiğneme tableti almalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan alınır. 2/12 _Genel öneriler _ Astım parametreleri üzerinde ONCEAİR'in terapötik etkisi bir gün içinde başlar. • Hastalara, astım kontrol altına alındıktan sonra da, astımın kötüleştiği dönemlerde de ONCEAİR almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLAR Belgenin tamamını okuyun